Phòng sạch mỹ phẩm và 4 tiêu chuẩn GMP bắt buộc phải đáp ứng

Tổng hợp các tiêu chuẩn áp dụng cho nhà máy mỹ phẩm ở Việt Nam

Các tiêu chuẩn áp dụng cho các nhà máy

Các loại nhà máy sản xuất cần tuân thủ các tiêu chuẩn riêng biệt để đảm bảo chất lượng và an toàn.

• Nhà máy thực phẩm áp dụng HACCP, ISO 22000, GMP thực phẩm, và FDA để kiểm soát an toàn thực phẩm.
• Nhà máy dược phẩm tuân theo GMP, EU-GMP, WHO-GMP, và ISO 9001, đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt.
• Nhà máy thực phẩm chức năng kết hợp GMP, HACCP, ISO 22000, cùng tiêu chuẩn xuất khẩu như FDA, TGA, và ISO 17025.
• Với nhà máy mỹ phẩm, các tiêu chuẩn gồm GMP mỹ phẩm (CGMP), ISO 22716, CGMP ASEAN, và Nghị định 93/2016/NĐ-CP, tập trung vào an toàn, môi trường và kiểm soát vi sinh.

>>> Xem thêm : Top thiết bị phòng sạch không thể thiếu trong nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn GMP (Phần 1)

Những tiêu chuẩn này đảm bảo môi trường sản xuất đạt chuẩn, kiểm soát chặt chẽ các yếu tố ảnh hưởng đến sản phẩm.

Tiêu chuẩn áp dụng với nhà máy mỹ phẩm

Nhà máy mỹ phẩm cần đáp ứng các tiêu chuẩn cụ thể để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy định pháp luật.

• Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Đây là tiêu chuẩn cơ bản, theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP, yêu cầu tối thiểu về diện tích nhà xưởng, hệ thống xử lý không khí, kiểm soát môi trường, và an toàn vệ sinh. Đây là điều kiện tiên quyết để được cấp phép hoạt động.

• GMP mỹ phẩm (CGMP): Tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt, tập trung vào kiểm soát chất lượng từ nguyên liệu đến sản phẩm cuối cùng. CGMP yêu cầu môi trường sản xuất sạch, quản lý quy trình chặt chẽ và theo dõi các thông số quan trọng.

• ISO 22716: Đây là tiêu chuẩn toàn cầu về quản lý sản xuất mỹ phẩm, cung cấp hướng dẫn chi tiết về kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm. ISO 22716 còn tập trung vào quản lý chuỗi cung ứng, đảm bảo sự an toàn từ khâu nguyên liệu đến tiêu dùng.

• CGMP ASEAN: Tiêu chuẩn áp dụng trong khu vực ASEAN, yêu cầu hệ thống sản xuất một chiều, kiểm soát vi sinh và áp suất phòng sạch. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn mở rộng thị trường trong khu vực.

Các tiêu chuẩn này không chỉ giúp nhà máy vận hành hiệu quả mà còn tạo niềm tin cho khách hàng.

Phân tích tổng hợp các tiêu chí quan trọng 4 tiêu chuẩn nhà máy mỹ phẩm

Phân tích các tiêu chuẩn áp dụng cho nhà máy mỹ phẩm

Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng là rất quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả sản phẩm. Dưới đây là phân tích về các tiêu chuẩn chính áp dụng cho nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam.

• Đủ điều kiện sản xuất: Đây là tiêu chuẩn cơ bản mà tất cả các nhà máy phải đáp ứng theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Tiêu chuẩn này yêu cầu nhà máy có cơ sở hạ tầng, thiết bị và quy trình sản xuất đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm. Các khu vực sản xuất phải được tách biệt và có hệ thống chiếu sáng, thoát nước đạt yêu cầu.
• CGMP (Current Good Manufacturing Practice): Tiêu chuẩn này yêu cầu nhà máy phải có quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra. Nhà máy cần có hệ thống kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt và nhân viên được đào tạo bài bản.
• CGMP ASEAN: Đây là tiêu chuẩn cao hơn CGMP, yêu cầu thiết kế nhà máy theo nguyên tắc một chiều và kiểm soát vi sinh trong không khí. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm không chỉ an toàn mà còn đạt chất lượng cao trong khu vực ASEAN.
• ISO 22716:2007: Là tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt cho mỹ phẩm, yêu cầu kiểm soát chặt chẽ các thông số môi trường và quy trình sản xuất. Tiêu chuẩn này không chỉ giúp nâng cao uy tín của sản phẩm mà còn mở rộng khả năng xuất khẩu ra thị trường quốc tế.

>>> Xem thêm : Top thiết bị phòng sạch không thể thiếu trong nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn GMP (Phần 2)

Việc tuân thủ các tiêu chuẩn này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn nâng cao giá trị thương hiệu cho doanh nghiệp trong ngành mỹ phẩm.

Thẩm định những gì trong nhà máy mỹ phẩm

Quy trình thẩm định nhà máy mỹ phẩm bao gồm nhiều bước quan trọng để đảm bảo nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.

• Đầu tiên, cần đánh giá thiết kế và bố trí khu vực sản xuất, đảm bảo các khu vực được phân chia hợp lý, sạch sẽ và đáp ứng yêu cầu về không gian.
• Tiếp theo, thẩm định hệ thống xử lý không khí, nước và chiếu sáng để đảm bảo môi trường sản xuất luôn đạt tiêu chuẩn vệ sinh.
• Quy trình sản xuất và hệ thống quản lý hồ sơ cũng sẽ được kiểm tra để đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ quy định.
• Cuối cùng, kiểm tra hệ thống vệ sinh và kiểm soát vi sinh trong toàn bộ quy trình sản xuất.

Thẩm định là bước quan trọng để nhà máy có thể được chứng nhận đạt tiêu chuẩn và cấp phép hoạt động.

Một số thiệt bị đạt chuẩn phòng sạch trong ngành công nghiệp mỹ phẩm

Để đạt chuẩn GMP – ISO 22716, nhà máy mỹ phẩm không chỉ cần tuân thủ quy trình sản xuất nghiêm ngặt mà còn phải được trang bị đầy đủ thiết bị phòng sạch như: hệ thống HVAC, bộ lọc HEPA – FFU, Air Shower, Pass Box, cửa phòng sạch, đèn LED cleanroom và các vật tư tiêu hao chuyên dụng.

VietnamCleanroom (VCR) tự hào là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực cung cấp thiết bị & giải pháp phòng sạch cho ngành mỹ phẩm, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế GMP – ISO 22716.