Tiêu chuẩn phòng sạch mỹ phẩm: Cấp độ nào đáp ứng yêu cầu sản xuất an toàn & chất lượng?

Trong ngành mỹ phẩm, kiểm soát môi trường sản xuất không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn là yêu cầu bắt buộc để đạt chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) theo hướng dẫn của WHO, EU và Bộ Y tế Việt Nam.

Một trong những yếu tố quan trọng nhất để đáp ứng GMP chính là xây dựng phòng sạch – khu vực sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt về bụi, vi sinh và độ sạch không khí.

Vậy sản xuất mỹ phẩm cần phòng sạch cấp mấy? Doanh nghiệp cần lưu ý gì khi thiết kế phòng sạch? Cùng VietnamCleanroom tìm hiểu chi tiết ngay sau đây.

>>> Xem thêm: Case Study phòng sạch: Những sai lầm thường gặp và cách tối ưu thi công phòng sạch

Phòng sạch mỹ phẩm là gì?

Phòng sạch (cleanroom) là không gian được kiểm soát chặt chẽ về nồng độ bụi, vi sinh vật và các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất.

Để duy trì điều kiện này, phòng sạch cần có:

• Hệ thống HVAC (xử lý & điều hòa không khí)

• Màng lọc HEPA/ULPA

• Áp suất dương để ngăn bụi và vi khuẩn xâm nhập

• Vật liệu nội thất chống bám bụi – dễ vệ sinh (panel PU, inox 304, sàn epoxy…)

Các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch được áp dụng phổ biến gồm:

• ISO 14644-1 (quốc tế)

• GMP WHO/EU (A – B – C – D)

Vì sao sản xuất mỹ phẩm bắt buộc phải có phòng sạch?

Khác với nhiều ngành công nghiệp khác, mỹ phẩm là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với da và cơ thể người, do đó cực kỳ nhạy cảm với nhiễm khuẩn và nhiễm chéo.

Việc đầu tư phòng sạch mỹ phẩm mang lại nhiều lợi ích:

• Ngăn ngừa nhiễm khuẩn & nhiễm chéo
• Đảm bảo chất lượng & độ ổn định sản phẩm
• Đáp ứng tiêu chuẩn GMP – bắt buộc để lưu hành sản phẩm
• Tăng uy tín thương hiệu & cơ hội xuất khẩu
• Tối ưu chi phí sản xuất dài hạn, giảm rủi ro khiếu nại

Cấp độ phòng sạch phù hợp cho sản xuất mỹ phẩm

Không phải tất cả công đoạn đều cần phòng sạch cấp cao. Mức độ yêu cầu phụ thuộc vào loại sản phẩm và vị trí trong quy trình sản xuất.

Lưu ý: Mỹ phẩm không cần tiệt khuẩn như dược phẩm tiêm, nhưng vẫn phải có môi trường sạch ổn định để đảm bảo chất lượng & an toàn cho người tiêu dùng.

Nguyên tắc thiết kế phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn GMP

Khi thiết kế & xây dựng phòng sạch, doanh nghiệp cần lưu ý:

• Luồng di chuyển hợp lý: tránh giao cắt giữa nguyên liệu – nhân sự – thành phẩm.

• Áp suất dương: giữ sạch khu sản xuất so với môi trường ngoài.

• Hệ thống HVAC + HEPA Filter: kiểm soát bụi, vi sinh, độ ẩm và nhiệt độ.

• Vật liệu phù hợp: panel cách nhiệt, sàn epoxy, inox 304 dễ vệ sinh.

• Phân chia khu vực rõ ràng: theo chức năng và cấp độ sạch.

Đầu tư phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn GMP: Bí quyết nâng tầm thương hiệu

Trong bối cảnh ngành mỹ phẩm ngày càng cạnh tranh và tiêu chuẩn ngày càng khắt khe, đầu tư đúng cấp độ phòng sạch không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí mà còn đảm bảo:

• Sản phẩm an toàn – đạt chuẩn quốc tế

• Nhà máy đủ điều kiện GMP-WHO, GMP-EU

• Tăng năng lực cạnh tranh & cơ hội xuất khẩu

Nếu bạn đang chuẩn bị xây dựng nhà máy mỹ phẩm hoặc muốn nâng cấp dây chuyền sản xuất để đạt chuẩn GMP, hãy liên hệ với VietnamCleanroom để được tư vấn giải pháp phòng sạch toàn diện.

VietnamCleanroom – Chuyên cung cấp thiết bị & giải pháp phòng sạch mỹ phẩm

• Quần áo & vật tư tiêu hao phòng sạch

• Pass Box, Air Shower, FFU, tủ an toàn sinh học…

• Màng lọc HEPA, hệ thống HVAC, panel phòng sạch

• ...