Nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam cần đạt tiêu chuẩn ISO 22716:2007 như thế nào?

Trong ngành mỹ phẩm, chất lượng và độ an toàn luôn là yếu tố hàng đầu quyết định sự thành công của sản phẩm. Để đáp ứng những yêu cầu khắt khe của thị trường trong nước và quốc tế, doanh nghiệp không thể bỏ qua tiêu chuẩn ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP.

Vậy ISO 22716 là gì?

Tại sao nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam cần áp dụng?

>>> Tư vấn lựa chọn đơn vị cung cấp thiết bị & giải pháp phòng sạch mỹ phẩm uy tín 2025

ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP là gì?

ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP là tiêu chuẩn quốc tế về Thực hành sản xuất tốt trong mỹ phẩm, được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO). Đây là bộ tiêu chuẩn được áp dụng rộng rãi tại hơn 60 quốc gia, trong đó có Việt Nam, và được coi là nền tảng quan trọng để xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn quốc tế.

ISO 22716:2007 đưa ra hệ thống hướng dẫn chi tiết và toàn diện liên quan đến mọi khâu trong sản xuất mỹ phẩm, bao gồm:

• Sản xuất (Manufacturing): đảm bảo quy trình sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt, hạn chế tối đa rủi ro ô nhiễm và sai sót.

• Kiểm soát chất lượng (Quality Control): xây dựng hệ thống kiểm tra – giám sát từ nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm đến thành phẩm cuối cùng.

• Lưu kho (Storage): quy định về điều kiện bảo quản mỹ phẩm nhằm duy trì chất lượng và hạn sử dụng.

• Đóng gói (Packaging): yêu cầu về bao bì, nhãn mác và truy xuất nguồn gốc để ngăn ngừa nhiễm chéo hoặc sai lệch thông tin.

• Vận chuyển (Distribution): hướng dẫn về cách thức vận chuyển mỹ phẩm an toàn, tránh tác động từ môi trường gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Mục tiêu chính của tiêu chuẩn ISO 22716:2007 là đảm bảo mỹ phẩm được sản xuất trong điều kiện an toàn, chất lượng ổn định và có thể truy xuất nguồn gốc rõ ràng. Nhờ vậy, doanh nghiệp không chỉ tuân thủ quy định trong nước mà còn đáp ứng được yêu cầu khắt khe của thị trường quốc tế.

Tại sao ISO 22716 quan trọng đối với ngành mỹ phẩm?

1. Yêu cầu pháp lý và hội nhập

Tại Việt Nam, ngành mỹ phẩm chịu sự quản lý theo ASEAN Cosmetic Directive (ACD). Doanh nghiệp muốn sản phẩm được phép lưu hành bắt buộc phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP – ASEAN hoặc ISO 22716. Điều này đồng nghĩa, một nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam nếu không áp dụng ISO 22716 thì rất khó để được cấp phép sản xuất và kinh doanh hợp pháp.

2. Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng

Mỹ phẩm là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với da, tóc và cơ thể, vì vậy chỉ một sai sót nhỏ trong quy trình sản xuất cũng có thể gây ảnh hưởng lớn đến sức khỏe người dùng. ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP giúp doanh nghiệp kiểm soát nghiêm ngặt từng khâu, từ nguyên liệu, quy trình sản xuất đến đóng gói, vận chuyển, đảm bảo chất lượng ổn định và an toàn tuyệt đối.

3. Tăng uy tín và năng lực cạnh tranh

Một nhà máy mỹ phẩm đạt chứng nhận ISO 22716 được thị trường đánh giá cao hơn, bởi điều này chứng minh doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng minh bạch và đạt chuẩn quốc tế. Nhờ đó, doanh nghiệp dễ dàng hợp tác với chuỗi phân phối, siêu thị, sàn thương mại điện tử và có lợi thế cạnh tranh vượt trội so với đối thủ chưa đạt chuẩn.

4. Mở rộng thị trường quốc tế

ISO 22716 hiện được công nhận rộng rãi tại châu Âu, Mỹ, Nhật Bản và nhiều thị trường khó tính khác. Do đó, doanh nghiệp sở hữu chứng nhận này gần như nắm trong tay “tấm hộ chiếu chất lượng” để xuất khẩu mỹ phẩm. Đây chính là chìa khóa giúp sản phẩm Việt Nam khẳng định vị thế và mở rộng ra thị trường toàn cầu.

Các yêu cầu chính của ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP

Để đạt chứng nhận ISO 22716:2007 cho nhà máy mỹ phẩm, doanh nghiệp cần xây dựng và vận hành hệ thống sản xuất theo những yêu cầu cụ thể sau:

1. Cơ sở hạ tầng & phòng sạch

Nhà máy mỹ phẩm phải được thiết kế khoa học, đáp ứng các tiêu chí về phòng sạch đạt chuẩn GMP, đảm bảo:

• Kiểm soát bụi, vi sinh, tạp chất.

• Duy trì nhiệt độ, độ ẩm ổn định.

• Bố trí dây chuyền sản xuất hợp lý, tránh nhiễm chéo giữa các công đoạn.

2. Trang thiết bị sản xuất

Thiết bị và máy móc trong nhà máy cần:

• Phù hợp với từng loại mỹ phẩm sản xuất.

• Dễ dàng vệ sinh và khử khuẩn.

• Được bảo trì, hiệu chuẩn định kỳ để duy trì độ chính xác và an toàn.

3. Nguyên liệu & bao bì

Nguyên liệu đầu vào và bao bì mỹ phẩm phải:

• Có nguồn gốc rõ ràng, được kiểm tra và lưu hồ sơ đầy đủ.

• Được lưu kho trong điều kiện phù hợp để đảm bảo chất lượng.

• Có quy trình kiểm soát nghiêm ngặt từ nhập kho đến sử dụng.

>>> Cấp độ phòng sạch trong sản xuất mỹ phẩm: Tiêu chuẩn & cách lựa chọn phù hợp

4. Nhân sự

Đội ngũ nhân sự cần được:

• Đào tạo đầy đủ về GMP, vệ sinh, an toàn lao động và quy trình sản xuất mỹ phẩm.

• Tuân thủ nghiêm quy định khi làm việc trong phòng sạch.

• Được giám sát định kỳ để duy trì sự tuân thủ.

5. Quy trình sản xuất & kiểm soát chất lượng

Doanh nghiệp phải xây dựng hệ thống quy trình chuẩn SOP (Standard Operating Procedures):

• Hướng dẫn chi tiết cho từng công đoạn sản xuất.

• Có giám sát, ghi chép và phê duyệt chặt chẽ.

• Đảm bảo sản phẩm ổn định, đồng nhất và đạt tiêu chuẩn chất lượng trước khi ra thị trường.

6. Lưu trữ & vận chuyển

Mỹ phẩm thành phẩm cần được bảo quản và vận chuyển theo tiêu chuẩn:

• Kho đạt điều kiện nhiệt độ, độ ẩm phù hợp.

• Quy trình quản lý kho khoa học, hạn chế hư hỏng và nhiễm bẩn.

• Phương tiện vận chuyển đảm bảo an toàn cho sản phẩm.

7. Hệ thống hồ sơ & tài liệu

Toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm phải được ghi chép, lưu trữ chi tiết, bao gồm:

• Hồ sơ lô sản xuất.

• Kết quả kiểm nghiệm.

• Nhật ký vận hành thiết bị.

• Hồ sơ đào tạo nhân sự.

Điều này giúp truy xuất nguồn gốc, chứng minh sự tuân thủ tiêu chuẩn ISO 22716, đồng thời là cơ sở để đánh giá và cải tiến liên tục.

Doanh nghiệp mỹ phẩm tại Việt Nam có cần ISO 22716 không?

Câu trả lời chắc chắn là CÓ.

• Kinh doanh trong nước: Doanh nghiệp chỉ cần tuân thủ GMP – ASEAN theo quy định của Bộ Y tế để được phép sản xuất và phân phối mỹ phẩm tại thị trường Việt Nam.

• Xuất khẩu ra quốc tế: Nếu muốn đưa sản phẩm sang các thị trường khó tính như EU, Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, doanh nghiệp bắt buộc phải đạt ISO 22716:2007 (Cosmetics GMP) thì mới được công nhận.

Chính vì vậy, để mở rộng thị trường, nâng cao năng lực cạnh tranh và xây dựng thương hiệu bền vững, các nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam nên đầu tư xây dựng hệ thống sản xuất đạt chuẩn ISO 22716 ngay từ đầu. Đây không chỉ là giấy thông hành ra thế giới, mà còn là nền tảng giúp doanh nghiệp kiểm soát chất lượng, hạn chế rủi ro và tạo niềm tin với khách hàng.

ISO 22716:2007 – Cosmetics GMP không chỉ là một tiêu chuẩn sản xuất mỹ phẩm an toàn, mà còn được coi là “tấm hộ chiếu chất lượng” giúp doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam tự tin hội nhập và mở rộng thị trường quốc tế.

Với hơn 10 năm kinh nghiệm, VietnamCleanroom (VCR) là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam chuyên cung cấp thiết bị và giải pháp phòng sạch cho ngành dược – mỹ phẩm. Chúng tôi mang đến thiết bị đạt chuẩn quốc tế như: hệ thống HVAC, HEPA Box, Pass Box, Air Shower… giúp doanh nghiệp xây dựng nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn GMP/ISO 22716 một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Nếu bạn là chủ doanh nghiệp mỹ phẩm đang chuẩn bị đầu tư nhà máy, hãy để VCR đồng hành trong việc lựa chọn thiết bị phòng sạch phù hợp, đảm bảo an toàn – chất lượng – tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.