Kiểm định phòng sạch mỹ phẩm đảm bảo chất lượng & an toàn sản xuất (phần 1)

Phòng sạch mỹ phẩm là gì?

Với mục tiêu đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về vệ sinh và an toàn, việc sản xuất mỹ phẩm phải được thực hiện trong một phòng sạch đạt tiêu chuẩn.

Phòng sạch sản xuất mỹ phẩm là một không gian làm việc được thiết kế đặc biệt để sản xuất các sản phẩm mỹ phẩm và sản phẩm làm đẹp. Mục tiêu của phòng sạch là đảm bảo rằng môi trường làm việc sạch sẽ và không có ô nhiễm từ vi khuẩn, vi rút hoặc các chất độc hại khác có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm.

Phòng sạch mỹ phẩm thường được trang bị hệ thống lọc không khí, hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm, cũng như các biện pháp vệ sinh khác như việc sử dụng trang phục bảo hộ và thiết bị bảo vệ cá nhân. Các quy trình làm sạch và kiểm tra chất lượng, kiểm định cũng thường được thực hiện định kỳ để đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất trong một môi trường tối ưu và an toàn.

>>> Tìm hiểu thêm: Phòng sạch mỹ phẩm là gì? Vì sao bắt buộc trong sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP? (phần 1)

Kiểm định phòng sạch mỹ phẩm cần gì để đạt chuẩn?

Kiểm định phòng sạch mỹ phẩm là quá trình đánh giá toàn diện môi trường sản xuất nhằm đảm bảo không gian đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về vệ sinh, an toàn và chất lượng, đặc biệt theo chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice).

Quy trình này thường bao gồm việc kiểm tra hệ thống lọc không khí (HEPA), đánh giá độ sạch của bề mặt, kiểm soát mức độ vi sinh và tiểu phân trong không khí, nguồn nước sử dụng, cũng như các yếu tố vi khí hậu như nhiệt độ, độ ẩm… Mục tiêu là loại bỏ mọi nguy cơ nhiễm bẩn, nhiễm khuẩn có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của mỹ phẩm.

Vietnamcleanroom (VCR), chúng tôi hiểu rằng kiểm định không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là bước nền tảng để doanh nghiệp xây dựng quy trình sản xuất đạt chuẩn quốc tế, bảo vệ thương hiệu và tạo niềm tin với người tiêu dùng.

Tại sao phải kiểm định phòng sạch mỹ phẩm?

Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng: Mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với da và cơ thể của người dùng. Nếu sản phẩm không được sản xuất trong môi trường sạch sẽ, có thể gây ra các vấn đề về sức khỏe như kích ứng, dị ứng hoặc thậm chí là tổn thương nghiêm trọng.

Chất lượng sản phẩm cao: Kiểm định phòng sạch mỹ phẩm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất trong điều kiện lý tưởng để giữ cho chất lượng của nó luôn ổn định. Điều này bao gồm việc loại bỏ hoặc giảm thiểu sự hiện diện của vi khuẩn, nấm mốc và các tác nhân gây ô nhiễm khác.

Tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn: Các cơ quan quản lý và tổ chức quốc tế đã đưa ra các quy định và tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng mỹ phẩm. Kiểm định phòng sạch giúp các nhà sản xuất tuân thủ những yêu cầu này, đảm bảo rằng sản phẩm của họ không vi phạm các quy định pháp luật và không gây ra rủi ro cho người sử dụng.

Xây dựng niềm tin với khách hàng và uy tín cho thương hiệu: Việc có chứng chỉ kiểm định phòng sạch từ các tổ chức uy tín giúp xây dựng niềm tin và uy tín từ phía khách hàng. Người tiêu dùng có thể yên tâm về việc sử dụng sản phẩm từ một thương hiệu đã qua kiểm định phòng sạch, do đó, tăng cơ hội bán hàng và phát triển thương hiệu.

Bảo vệ môi trường: Việc giảm thiểu sự ô nhiễm trong quá trình sản xuất mỹ phẩm không chỉ là lợi ích cho sức khỏe con người mà còn góp phần vào bảo vệ môi trường. Việc tuân thủ các quy trình kiểm định phòng sạch giúp giảm thiểu lượng chất thải và ô nhiễm ra môi trường tự nhiên.

Các yếu tố cần kiểm định trong phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn

Để đảm bảo môi trường sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP, quá trình kiểm định phòng sạch mỹ phẩm cần tập trung vào các yếu tố kỹ thuật quan trọng sau:

• Nhiệt độ phòng sạch: Nhiệt độ lý tưởng cần được duy trì ổn định trong khoảng từ 20–26°C, nhằm kiểm soát điều kiện vi khí hậu, tránh ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

• Độ ẩm tương đối: Độ ẩm trong phòng sạch mỹ phẩm nên được kiểm soát ở mức 50–60% để hạn chế nguy cơ phát sinh vi sinh vật và đảm bảo hiệu suất hoạt động của thiết bị.

• Chênh lệch áp suất: Phòng sạch cấp độ cao hơn cần duy trì áp suất dương để ngăn không khí bẩn xâm nhập. Việc kiểm tra và cân bằng áp suất giữa các khu vực là yếu tố bắt buộc trong kiểm định.

• Vi sinh vật trong không khí: Định lượng vi sinh vật tồn tại trong không khí là tiêu chí quan trọng để đánh giá mức độ vô trùng, đặc biệt trong khu vực chiết rót và đóng gói.

• Tiểu phân trong không khí (Particle Count): Kiểm tra nồng độ tiểu phân giúp xác định cấp độ sạch của phòng, đảm bảo không vượt quá giới hạn cho phép theo tiêu chuẩn ISO 14644 hoặc GMP.

>>> Tìm hiểu thêm: Quy trình kiểm nghiệm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế

Kiểm định phòng sạch mỹ phẩm dựa trên những tiêu chuẩn nào?

Tương tự như các lĩnh vực sản xuất khác, kiểm định phòng sạch mỹ phẩm được thực hiện dựa trên hệ thống tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt nhằm đảm bảo môi trường sản xuất đạt chuẩn vệ sinh, an toàn và chất lượng. Một số tiêu chuẩn quan trọng bao gồm:

• Federal Standard 209 (1963): Là tiêu chuẩn đầu tiên về đo lường mức độ bụi trong phòng sạch, đặt nền tảng cho các hệ thống phân loại sau này.

• Federal Standard 209E (1992): Tiêu chuẩn cải tiến, xác định nồng độ bụi lơ lửng trong không khí theo kích thước hạt bụi (thường ≥ 0.5µm) và phân loại mức độ sạch dựa trên thang đo logarit.

• ISO 14644-1: Là tiêu chuẩn quốc tế quan trọng nhất hiện nay để phân loại cấp độ sạch của không khí trong phòng sạch, được áp dụng rộng rãi trong ngành mỹ phẩm, dược phẩm, điện tử...

• ISO 22716 – Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm (GMP Cosmetics): Quy định các nguyên tắc GMP áp dụng riêng cho ngành mỹ phẩm, bao gồm yêu cầu về cơ sở vật chất, kiểm soát môi trường và nhân sự.

• cGMP (Current Good Manufacturing Practices): Là phiên bản cập nhật của GMP, nhấn mạnh tính liên tục, hiện đại và phù hợp thực tiễn sản xuất. Đây là tiêu chuẩn then chốt được nhiều quốc gia áp dụng trong giám sát và kiểm định phòng sạch mỹ phẩm.