Kiểm nghiệm mỹ phẩm là gì? Vì sao bắt buộc trước khi lưu hành?

Kiểm nghiệm mỹ phẩm là gì?

Kiểm nghiệm mỹ phẩm là quá trình phân tích, đánh giá và xác nhận các đặc tính lý - hóa - vi sinh của một sản phẩm mỹ phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với quy định pháp lý hiện hành.

Quy trình kiểm nghiệm thường bao gồm: đánh giá cảm quan (màu sắc, mùi, trạng thái), xác định độ pH, hàm lượng các chất bảo quản, kiểm tra kim loại nặng, kiểm tra vi sinh vật gây hại (E.Coli, nấm mốc, tổng số vi khuẩn hiếu khí, v.v.) - tùy thuộc vào loại sản phẩm và yêu cầu của cơ quan quản lý.

Vì sao kiểm nghiệm mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc?

Trên thị trường mỹ phẩm hiện nay, bên cạnh những thương hiệu uy tín thì vẫn tồn tại nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, chứa hóa chất độc hại hoặc chưa được đánh giá về mức độ an toàn. Để ngăn chặn tình trạng này và bảo vệ người tiêu dùng, pháp luật Việt Nam quy định rõ: mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành phải được kiểm nghiệm tại các trung tâm uy tín.

Không có kiểm nghiệm đồng nghĩa với việc:

• Không thể tiến hành công bố mỹ phẩm
• Bị từ chối lưu hành hoặc nhập khẩu
• Có nguy cơ bị xử phạt hành chính, hoặc thu hồi sản phẩm nếu gây ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng

Doanh nghiệp hưởng lợi gì từ việc kiểm nghiệm?

Ngoài việc tuân thủ quy định pháp lý, việc kiểm nghiệm mỹ phẩm còn giúp doanh nghiệp:

• Khẳng định chất lượng sản phẩm
• Tăng uy tín với đối tác, người tiêu dùng
• Dễ dàng tham gia các kênh phân phối chính thống, hệ thống bán lẻ lớn hoặc xuất khẩu ra thị trường quốc tế

Phòng sạch mỹ phẩm là gì?

Các quy định pháp luật liên quan đến kiểm nghiệm mỹ phẩm

1. Cơ sở pháp lý kiểm nghiệm mỹ phẩm tại Việt Nam
Việc kiểm nghiệm mỹ phẩm được quy định rõ trong hệ thống pháp luật Việt Nam, đặc biệt là các văn bản dưới đây:

• Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế: Hướng dẫn quản lý mỹ phẩm, bao gồm các nội dung về công bố, nhãn hàng hóa, hồ sơ kỹ thuật và kiểm nghiệm.
• Nghị định 93/2016/NĐ-CP về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
• Công văn số 6577/QLD-MP và các văn bản hướng dẫn khác của Cục Quản lý Dược.

Các quy định này yêu cầu doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm phải thực hiện kiểm nghiệm tại đơn vị có chức năng phù hợp trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Đây là bước bắt buộc để có thể tiến hành công bố mỹ phẩm và xin phép lưu hành hợp pháp.

2. Cơ quan quản lý và đơn vị kiểm nghiệm được công nhận

Một số cơ quan, đơn vị có chức năng kiểm nghiệm mỹ phẩm được công nhận bao gồm:

• Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
• Viện Pasteur TP.HCM và Viện Pasteur Nha Trang
• Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM
• QUATEST 1, QUATEST 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng)
• Các trung tâm kiểm nghiệm tỉnh trực thuộc Sở Y tế

Kết quả kiểm nghiệm từ các đơn vị này có giá trị pháp lý để sử dụng trong hồ sơ công bố mỹ phẩm.

3. Trách nhiệm của doanh nghiệp

Doanh nghiệp có trách nhiệm:

• Chủ động gửi mẫu kiểm nghiệm trước khi lưu hành hoặc công bố sản phẩm
• Cung cấp đầy đủ thông tin về sản phẩm: thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn dùng...
• Chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của mẫu thử nghiệm so với sản phẩm thực tế
• Lưu trữ kết quả kiểm nghiệm làm cơ sở pháp lý khi cần tra soát hoặc giải trình với cơ quan chức năng

4. Xử lý vi phạm nếu không kiểm nghiệm

Nếu sản phẩm mỹ phẩm không được kiểm nghiệm hoặc sử dụng kết quả kiểm nghiệm giả mạo:

• Có thể bị từ chối cấp số công bố mỹ phẩm
• Bị xử phạt hành chính từ 20 đến 50 triệu đồng theo quy định
• Thu hồi sản phẩm, cấm lưu hành, buộc tiêu hủy trong một số trường hợp nghiêm trọng
• Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín doanh nghiệp và gây mất lòng tin từ phía người tiêu dùng

Quy trình kiểm nghiệm mỹ phẩm chuẩn tại Việt Nam

Để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn trước khi công bố và lưu hành, doanh nghiệp cần thực hiện đầy đủ quy trình kiểm nghiệm mỹ phẩm.

Dưới đây là các bước cụ thể:

1. Chuẩn bị hồ sơ kiểm nghiệm

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ và tài liệu sau:

• Phiếu yêu cầu kiểm nghiệm (theo mẫu của từng trung tâm)
• Mẫu sản phẩm cần kiểm nghiệm: Thường là 3 mẫu sản phẩm nguyên vẹn (chưa mở nắp), được dán nhãn đầy đủ
• Thông tin sản phẩm: Thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn dùng, số lô...
• Hồ sơ kỹ thuật hoặc công thức (nếu có): giúp đơn vị kiểm nghiệm xác định chỉ tiêu phù hợp

2. Lựa chọn đơn vị kiểm nghiệm uy tín

Doanh nghiệp nên gửi mẫu đến các trung tâm kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025, có chức năng phân tích mỹ phẩm:

• Viện Pasteur TP.HCM / Nha Trang
• Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm TP.HCM
• Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
• QUATEST 3 (TP.HCM), QUATEST 1 (Hà Nội)

Các trung tâm này đều có đầy đủ thiết bị phân tích vi sinh, hóa học và lý học để đảm bảo độ chính xác và giá trị pháp lý cho kết quả.

3. Xác định chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp

Tùy vào loại sản phẩm mỹ phẩm (kem dưỡng, sữa rửa mặt, son môi, dầu gội, nước hoa…), các trung tâm sẽ đề xuất chỉ tiêu cần kiểm:

a) Chỉ tiêu lý hóa:

• Màu sắc, trạng thái, mùi hương
• pH
• Tỷ trọng, độ nhớt

b) Chỉ tiêu hóa học:

• Hàm lượng chất bảo quản (paraben, phenoxyethanol…)
• Kim loại nặng (chì, thủy ngân, asen…)
• Chất gây kích ứng (nếu có yêu cầu đặc biệt)

c) Chỉ tiêu vi sinh:

• Tổng số vi khuẩn hiếu khí
• Nấm men, nấm mốc
• E. coli, P. aeruginosa, S. aureus - đặc biệt quan trọng với mỹ phẩm dùng cho mắt, vùng kín hoặc trẻ em.

4. Thời gian & chi phí kiểm nghiệm

Thời gian thực hiện: thường từ 7-15 ngày làm việc, tùy khối lượng và chỉ tiêu.

Chi phí kiểm nghiệm: dao động từ 2.000.000 - 10.000.000 VNĐ tùy số lượng chỉ tiêu và trung tâm.

Doanh nghiệp có thể yêu cầu kiểm nghiệm gấp với phụ phí, nếu cần rút ngắn thời gian để kịp tiến độ công bố hoặc ra mắt sản phẩm.

5. Nhận kết quả và xử lý

Trung tâm sẽ trả kết quả dạng bản cứng có dấu đỏ và chữ ký pháp lý.

Nếu sản phẩm đạt: doanh nghiệp dùng kết quả này để tiến hành công bố mỹ phẩm với Bộ Y tế.

Nếu không đạt: doanh nghiệp cần xem xét điều chỉnh công thức, đổi nhà cung cấp nguyên liệu, hoặc gửi mẫu kiểm nghiệm lại.

Lưu ý: Mỗi sản phẩm khác nhau (về công thức, mùi, màu, công dụng...) đều phải kiểm nghiệm riêng biệt. Không được dùng một kết quả kiểm nghiệm cho nhiều sản phẩm khác nhau.

Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn diễn ra như thế nào?

Những ai cần thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm?

Không chỉ các doanh nghiệp lớn mới cần kiểm nghiệm mỹ phẩm. Trên thực tế, mọi tổ chức và cá nhân có liên quan đến hoạt động sản xuất, nhập khẩu, phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam đều phải thực hiện kiểm nghiệm nếu muốn đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp.

Dưới đây là các đối tượng bắt buộc phải thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật:

1. Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong nước

Các công ty có nhà máy sản xuất hoặc hợp tác sản xuất theo hình thức OEM, ODM đều phải thực hiện kiểm nghiệm trước khi công bố mỹ phẩm và phân phối.

Trường hợp doanh nghiệp tự sản xuất theo công thức riêng, việc kiểm nghiệm giúp đánh giá an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định hiện hành.

Ví dụ: Một công ty sản xuất kem chống nắng nội địa cần gửi mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm để đánh giá chỉ tiêu UV, kim loại nặng và vi sinh, sau đó mới đủ điều kiện để công bố sản phẩm.

2. Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài

Dù sản phẩm đã được kiểm nghiệm tại nước ngoài, doanh nghiệp nhập khẩu vẫn phải thực hiện kiểm nghiệm lại tại Việt Nam (trừ một số trường hợp đặc biệt có hiệp định công nhận lẫn nhau hoặc hồ sơ lâm sàng được duyệt).

Điều này nhằm đảm bảo sản phẩm phù hợp với thể trạng người Việt, khí hậu trong nước và các yêu cầu pháp lý của Bộ Y tế.

Lưu ý: Kết quả kiểm nghiệm từ nước ngoài không có giá trị thay thế nếu không được cơ quan có thẩm quyền công nhận.

3. Cá nhân hoặc nhóm khởi nghiệp kinh doanh mỹ phẩm handmade

Hiện nay, rất nhiều cá nhân sản xuất mỹ phẩm handmade như xà phòng, son dưỡng, tinh dầu... để kinh doanh online hoặc tại hội chợ. Dù quy mô nhỏ, nhưng nếu muốn bán hợp pháp trên thị trường, cá nhân cũng cần:

• Gửi mẫu kiểm nghiệm tại trung tâm uy tín
• Có kết quả đạt các chỉ tiêu an toàn
• Thực hiện công bố mỹ phẩm

Điều này không chỉ giúp hợp pháp hóa hoạt động kinh doanh mà còn bảo vệ người tiêu dùng khỏi các rủi ro về dị ứng, kích ứng hoặc ngộ độc da.

4. Nhà phân phối, thương hiệu thuê gia công (OEM)

Nếu bạn sở hữu một thương hiệu mỹ phẩm riêng và thuê đơn vị khác gia công, bạn vẫn là người chịu trách nhiệm pháp lý về sản phẩm đó. Vì vậy:

• Bạn cần yêu cầu nhà sản xuất cung cấp kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
• Hoặc tự thực hiện lại kiểm nghiệm để đảm bảo sản phẩm thực tế đúng như cam kết

Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn muốn đưa sản phẩm vào hệ thống siêu thị, chuỗi cửa hàng, sàn thương mại điện tử hoặc xuất khẩu.

5. Đơn vị bán hàng đa cấp hoặc mỹ phẩm quà tặng kèm

Kể cả khi mỹ phẩm không bán trực tiếp mà được tặng kèm sản phẩm khác (ví dụ: son tặng kèm máy uốn tóc), vẫn phải kiểm nghiệm và công bố nếu có mục đích sử dụng trực tiếp lên cơ thể người.

Lợi ích của việc kiểm nghiệm mỹ phẩm

Thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm không chỉ là một yêu cầu bắt buộc về mặt pháp lý mà còn mang lại nhiều giá trị thực tiễn cho doanh nghiệp, người tiêu dùng và toàn ngành mỹ phẩm. Dưới đây là những lợi ích thiết thực mà kiểm nghiệm mang lại:

1. Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng

Mỹ phẩm là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người - da, tóc, môi, vùng mắt, thậm chí vùng nhạy cảm. Nếu không được kiểm nghiệm, các rủi ro về kích ứng da, nhiễm khuẩn, ngộ độc kim loại nặng, phản ứng dị ứng... có thể xảy ra, gây hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe.

Kiểm nghiệm giúp:

• Phát hiện kịp thời các thành phần nguy hiểm hoặc vượt ngưỡng cho phép
• Xác định mức độ an toàn trong điều kiện sử dụng thực tế
• Bảo vệ người tiêu dùng khỏi những sản phẩm kém chất lượng

2. Tuân thủ quy định pháp luật, tránh bị xử phạt

Theo quy định của Bộ Y tế, mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành phải có kết quả kiểm nghiệm và thực hiện công bố sản phẩm. Trường hợp vi phạm, doanh nghiệp có thể bị:

• Phạt hành chính từ 20-50 triệu đồng
• Buộc thu hồi hoặc tiêu hủy toàn bộ sản phẩm
• Tước quyền kinh doanh trong một thời gian nhất định

Thực hiện kiểm nghiệm đầy đủ giúp doanh nghiệp tránh mọi rủi ro pháp lý có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến hoạt động và hình ảnh thương hiệu.

3. Tăng độ tin cậy và uy tín thương hiệu

Kết quả kiểm nghiệm từ các trung tâm uy tín là bằng chứng khách quan về chất lượng sản phẩm. Điều này đặc biệt quan trọng khi:

• Đưa sản phẩm vào chuỗi phân phối lớn (siêu thị, cửa hàng mỹ phẩm, spa…)
• Làm việc với đối tác quốc tế hoặc các nhà đầu tư
• Quảng bá sản phẩm trên các sàn thương mại điện tử uy tín (Tiki, Lazada, Shopee Mall…)

Người tiêu dùng hiện nay ngày càng chú trọng đến nguồn gốc và độ an toàn của mỹ phẩm - việc chứng minh sản phẩm đã được kiểm nghiệm sẽ tạo dựng lòng tin và thúc đẩy quyết định mua hàng.

4. Hỗ trợ quá trình công bố sản phẩm nhanh hơn

Kết quả kiểm nghiệm là một phần bắt buộc trong hồ sơ công bố mỹ phẩm. Nếu doanh nghiệp đã chuẩn bị trước bản kiểm nghiệm đạt chuẩn:

• Hồ sơ công bố sẽ được xét duyệt nhanh hơn
• Rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường
• Hạn chế tình trạng bị yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ

5. Mở rộng cơ hội xuất khẩu và hội nhập quốc tế

Nhiều thị trường nước ngoài - đặc biệt là châu Âu (EU), Nhật Bản, Hàn Quốc, Mỹ - có yêu cầu rất khắt khe về kiểm nghiệm sản phẩm. Có sẵn kết quả kiểm nghiệm từ các trung tâm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 sẽ:

• Giúp doanh nghiệp dễ dàng làm hồ sơ xuất khẩu
• Tạo nền tảng để đạt các chứng nhận quốc tế (ISO 22716, GMP...)
• Tăng sức cạnh tranh trong ngành mỹ phẩm toàn cầu

Danh sách 30 nhà máy sản xuất mỹ phẩm lớn tại Việt Nam

Chi phí, thời gian và nơi thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm

Một trong những mối quan tâm hàng đầu của các doanh nghiệp, đặc biệt là các đơn vị mới khởi nghiệp trong lĩnh vực mỹ phẩm, là kiểm nghiệm tốn bao nhiêu tiền, mất bao lâu và thực hiện ở đâu? Dưới đây là thông tin chi tiết giúp bạn lên kế hoạch hiệu quả và hợp pháp hóa sản phẩm một cách nhanh chóng.

1. Chi phí kiểm nghiệm mỹ phẩm

Chi phí kiểm nghiệm mỹ phẩm phụ thuộc vào nhiều yếu tố:

• Số lượng chỉ tiêu cần kiểm tra (chỉ kiểm tra vi sinh, hay cả lý - hóa - kim loại nặng...)
• Loại sản phẩm (kem bôi, nước rửa, serum, son môi, sản phẩm dành cho trẻ em…)
• Yêu cầu thời gian (thường hay gấp)

Mức chi phí tham khảo:

Lưu ý: Một số trung tâm cung cấp gói dịch vụ trọn gói gồm kiểm nghiệm + hồ sơ công bố sản phẩm với mức giá ưu đãi.

2. Thời gian thực hiện kiểm nghiệm

Thông thường, thời gian trả kết quả kiểm nghiệm dao động từ:

• 7 - 10 ngày làm việc: với gói tiêu chuẩn (đầy đủ chỉ tiêu)
• 3 - 5 ngày làm việc: nếu chọn gói kiểm nghiệm nhanh / cấp tốc, có tính thêm phụ phí

Một số trung tâm có hỗ trợ dịch vụ rút gọn thời gian cho các doanh nghiệp cần ra mắt sản phẩm gấp, chuẩn bị cho hội chợ, showroom, hoặc nhập khẩu nhanh.

3. Những nơi uy tín thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm

Bạn nên lựa chọn các đơn vị có đầy đủ năng lực pháp lý và đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, để đảm bảo kết quả được công nhận và sử dụng hợp lệ trong hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Một số trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận:

• Viện Pasteur TP.HCM
• Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (Hà Nội)
• Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm TP.HCM
• Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng QUATEST 3 (TP.HCM)
• QUATEST 1 (Hà Nội)
• Các trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, trực thuộc Sở Y tế địa phương

Bạn có thể tìm danh sách chi tiết và đặt lịch trực tiếp qua website hoặc liên hệ hotline của các đơn vị trên.

Quy trình kiểm nghiệm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế

Hậu quả khi không kiểm nghiệm mỹ phẩm

Bỏ qua kiểm nghiệm mỹ phẩm không chỉ là hành vi vi phạm pháp luật, mà còn tiềm ẩn nhiều hậu quả nghiêm trọng cho doanh nghiệp và người tiêu dùng. Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng cạnh tranh khốc liệt, sự thiếu minh bạch trong kiểm soát chất lượng có thể dẫn đến khủng hoảng thương hiệu, mất lòng tin và thiệt hại kinh tế khó lường.

1. Bị từ chối công bố mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng yêu cầu kết quả kiểm nghiệm là một phần không thể thiếu trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Nếu không có bản kiểm nghiệm:

• Hồ sơ sẽ bị từ chối tiếp nhận hoặc xử lý
• Không được cấp số công bố
• Sản phẩm không đủ điều kiện để lưu hành hợp pháp trên thị trường

2. Xử phạt hành chính, buộc thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm

Theo quy định tại Nghị định 98/2020/NĐ-CP, các hành vi vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm có thể bị xử phạt như sau:

• Phạt tiền từ 20 triệu đến 50 triệu đồng đối với cá nhân, tổ chức sản xuất - kinh doanh mỹ phẩm không có kết quả kiểm nghiệm
• Buộc thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm đang lưu hành trên thị trường
• Tiêu hủy sản phẩm nếu gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng

Ngoài ra, doanh nghiệp còn có thể bị tước quyền sử dụng giấy phép kinh doanh mỹ phẩm trong một thời gian nhất định.

3. Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu

Một vụ bê bối liên quan đến mỹ phẩm chứa kim loại nặng, vi sinh vật gây bệnh hoặc không đạt tiêu chuẩn có thể:

• Gây ra khủng hoảng truyền thông
• Làm mất niềm tin từ khách hàng và đối tác
• Khiến chuỗi phân phối (siêu thị, sàn TMĐT) ngừng hợp tác
• Tạo điều kiện cho đối thủ vượt lên nhờ minh bạch và tuân thủ chuẩn

Thương hiệu mỹ phẩm vốn được xây dựng dựa trên niềm tin và chất lượng - và chỉ cần một sự cố nhỏ cũng đủ khiến doanh nghiệp mất nhiều năm để phục hồi hình ảnh.

4. Nguy cơ trách nhiệm hình sự nếu gây hại sức khỏe người tiêu dùng

Nếu sản phẩm không kiểm nghiệm gây ra tổn thương nghiêm trọng cho người sử dụng như:

• Viêm da nặng, kích ứng dẫn đến nhập viện
• Tổn thương mắt, môi hoặc các vùng nhạy cảm
• Ngộ độc do hấp thụ qua da

Doanh nghiệp có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đặc biệt trong trường hợp có dấu hiệu gian dối, cố tình che giấu thông tin sản phẩm.

Tóm lại: Kiểm nghiệm không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là hành động có trách nhiệm với sức khỏe cộng đồng. Việc bỏ qua bước này không chỉ dẫn đến hậu quả tài chính mà còn phá vỡ nền tảng thương hiệu bạn đang xây dựng.

Câu hỏi thường gặp về kiểm nghiệm mỹ phẩm

Quá trình kiểm nghiệm mỹ phẩm, đặc biệt đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ, startup hoặc cá nhân kinh doanh mỹ phẩm handmade, thường đặt ra nhiều thắc mắc.

Dưới đây là những câu hỏi phổ biến nhất kèm câu trả lời chi tiết, giúp bạn hiểu rõ và tránh những sai sót không đáng có trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường.

Mỹ phẩm handmade có cần kiểm nghiệm không?

Có.

Dù là mỹ phẩm sản xuất công nghiệp hay handmade, nếu muốn lưu hành hợp pháp trên thị trường hoặc xuất hiện trên các nền tảng thương mại điện tử, đều bắt buộc phải kiểm nghiệm và công bố sản phẩm.

Sản phẩm không kiểm nghiệm sẽ bị coi là mỹ phẩm trôi nổi, dễ bị thu hồi, xử phạt hoặc cấm bán tại các kênh phân phối chính thức.

Có thể dùng kết quả kiểm nghiệm cũ cho lô hàng mới không?

Không nên.

Kết quả kiểm nghiệm chỉ mang tính đại diện cho mẫu sản phẩm đã gửi đi kiểm nghiệm. Nếu bạn thay đổi công thức, nguyên liệu, bao bì, nơi sản xuất hoặc có sự khác biệt giữa các lô hàng - nên thực hiện kiểm nghiệm lại.

Một số đối tác, đặc biệt trong xuất khẩu hoặc chuỗi phân phối lớn, yêu cầu kết quả kiểm nghiệm phải dưới 6 tháng hoặc thuộc cùng lô sản xuất.

Một kết quả kiểm nghiệm có dùng để công bố nhiều sản phẩm được không?

Không.

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm (dù khác nhau chỉ về mùi, màu hoặc công dụng nhỏ) vẫn phải kiểm nghiệm riêng biệt. Nếu bạn có nhiều dòng sản phẩm cùng công thức nhưng khác mùi hương hoặc mục đích sử dụng, bạn phải:

• Kiểm nghiệm từng mẫu riêng
• Công bố từng sản phẩm với tên gọi và nhãn khác nhau

Kiểm nghiệm ở nước ngoài có được chấp nhận tại Việt Nam không?

Chưa chắc.

Chỉ một số trung tâm kiểm nghiệm nước ngoài có chứng nhận quốc tế được Bộ Y tế Việt Nam công nhận mới có thể sử dụng kết quả tại Việt Nam. Tuy nhiên, thực tế phần lớn các doanh nghiệp nhập khẩu vẫn phải kiểm nghiệm lại tại Việt Nam để bổ sung hồ sơ công bố.

Lời khuyên: luôn kiểm nghiệm lại sản phẩm tại một trung tâm trong nước để đảm bảo hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Kiểm nghiệm có bắt buộc cho từng loại bao bì không?

Không bắt buộc, nhưng khuyến nghị có nếu bao bì có ảnh hưởng đến sản phẩm (ví dụ: tương tác giữa thành phần mỹ phẩm và vật liệu bao bì).

Trong đa số trường hợp, nếu chỉ thay đổi bao bì nhưng công thức, nơi sản xuất và điều kiện bảo quản giữ nguyên, doanh nghiệp có thể giữ nguyên kết quả kiểm nghiệm cũ.

Có thể tự kiểm nghiệm mỹ phẩm tại phòng lab riêng không?

Không.

Chỉ các trung tâm kiểm nghiệm được Bộ Y tế cấp phép hoặc đạt chuẩn ISO/IEC 17025 mới có giá trị pháp lý. Dù bạn có phòng lab nội bộ, vẫn cần gửi mẫu tới trung tâm có thẩm quyền để lấy kết quả chính thức.

Bao lâu cần kiểm nghiệm lại một sản phẩm?

Không có quy định cứng về thời hạn bắt buộc. Tuy nhiên, bạn nên kiểm nghiệm lại khi:

• Công thức có sự thay đổi
• Chuyển sang nhà máy sản xuất khác
• Xuất khẩu sang thị trường mới
• Yêu cầu từ đối tác hoặc cơ quan chức năng