Phân loại cấp độ phòng sạch mỹ phẩm Class 100 – 100.000 theo tiêu chuẩn quốc tế

Bản chất của việc phân cấp phòng sạch mỹ phẩm

Trong sản xuất mỹ phẩm hiện đại, chất lượng sản phẩm không chỉ phụ thuộc vào công thức hay nguyên liệu mà còn phụ thuộc trực tiếp vào môi trường sản xuất. Những yếu tố tưởng chừng vô hình như hạt bụi siêu nhỏ, vi sinh vật trong không khí hay sự biến động nhiệt độ, độ ẩm đều có thể làm thay đổi tính ổn định, độ an toàn và tuổi thọ sản phẩm.

Đó là lý do phòng sạch mỹ phẩm được phân cấp theo tiêu chuẩn kiểm soát nghiêm ngặt. Mỗi cấp độ tương ứng với giới hạn hạt bụi cho phép trong không khí và mức độ kiểm soát môi trường khác nhau. Việc hiểu đúng từng cấp độ không chỉ giúp doanh nghiệp thiết kế môi trường phù hợp mà còn giúp lựa chọn thiết bị phòng sạch đúng vai trò vận hành thực tế.

Phân cấp phòng sạch không đơn thuần là “phòng sạch hơn hay ít sạch hơn”, mà là mức độ kiểm soát sự hiện diện của hạt bụi trong không khí theo thể tích tiêu chuẩn. Khi số Class càng nhỏ, mật độ hạt bụi càng thấp và yêu cầu kiểm soát càng nghiêm ngặt.

>>> Xem thêm: Phòng sạch cho mỹ phẩm trẻ em

Ngành mỹ phẩm đặc biệt nhạy cảm với ô nhiễm vi sinh và hạt lơ lửng vì nhiều sản phẩm chứa nước, dưỡng chất hữu cơ hoặc hoạt chất sinh học dễ bị biến đổi. Một môi trường sản xuất không ổn định có thể khiến sản phẩm nhiễm khuẩn, tách lớp, biến màu hoặc giảm hiệu quả bảo quản.

Vì vậy, mỗi cấp độ phòng sạch không chỉ là con số kỹ thuật mà là “mức độ bảo vệ sản phẩm” trong suốt quá trình sản xuất.

Bài viết dưới đây từ VietnamCleanroom sẽ phân tích chi tiết bản chất từng cấp độ từ Class 100 đến Class 100.000 dưới góc nhìn vận hành thực tế trong ngành mỹ phẩm.

Class 100 mức kiểm soát gần như tuyệt đối

Ở cấp độ Class 100, môi trường được kiểm soát đến mức gần như không cho phép sự tồn tại của hạt bụi có kích thước đáng kể. Không khí phải được lọc với hiệu suất cực cao và thường di chuyển theo dòng chảy một chiều ổn định nhằm ngăn chặn hoàn toàn hiện tượng khuếch tán chéo.

Trong sản xuất mỹ phẩm, cấp độ này thường xuất hiện tại những công đoạn mà chỉ một lượng vi sinh cực nhỏ cũng có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, ví dụ như chiết rót dung dịch vô trùng hoặc sản xuất mỹ phẩm điều trị có hoạt chất nhạy cảm.

Điểm đặc trưng của Class 100 không nằm ở việc “lọc sạch mạnh hơn”, mà ở khả năng kiểm soát đồng thời nhiều yếu tố: luồng khí, áp suất, chuyển động của con người và vật liệu. Môi trường phải luôn duy trì trạng thái ổn định tuyệt đối, vì chỉ cần nhiễu động nhỏ cũng có thể làm thay đổi phân bố hạt trong không khí.

Do đó, cấp độ này đòi hỏi hệ thống thiết bị phòng sạch có độ chính xác cao và khả năng vận hành liên tục ổn định trong thời gian dài.

>>> Xem thêm: Vai trò của thiết bị phòng sạch trong quá trình audit nhà máy mỹ phẩm

Class 1.000 kiểm soát chặt nhưng linh hoạt hơn

So với Class 100, Class 1.000 cho phép mật độ hạt cao hơn nhưng vẫn thuộc nhóm môi trường sạch cao. Đây là cấp độ thường được sử dụng cho các quy trình sản xuất mỹ phẩm cao cấp, nơi yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt nhưng vẫn cần không gian vận hành linh hoạt hơn.

Trong thực tế, Class 1.000 được xem là vùng đệm kỹ thuật lý tưởng giữa kiểm soát tuyệt đối và sản xuất công nghiệp. Nó cho phép doanh nghiệp duy trì mức độ an toàn cao cho sản phẩm mà không phải chịu chi phí vận hành cực lớn như Class 100.

Ở cấp độ này, luồng khí vẫn được kiểm soát chặt, nhưng có thể kết hợp giữa dòng khí định hướng và khuếch tán có kiểm soát. Điều này giúp cân bằng giữa hiệu quả lọc và hiệu quả vận hành.

Class 10.000 tiêu chuẩn phổ biến của sản xuất mỹ phẩm công nghiệp

Phần lớn các nhà máy mỹ phẩm hiện đại vận hành ở Class 10.000. Đây là cấp độ đủ để kiểm soát phần lớn nguy cơ nhiễm bẩn trong quá trình pha chế, trộn, nhũ hóa hoặc đóng gói sản phẩm.

Điểm quan trọng của Class 10.000 không nằm ở việc đạt được môi trường “rất sạch”, mà là khả năng duy trì môi trường sạch ổn định trong điều kiện sản xuất liên tục. Điều này đặc biệt quan trọng vì sản xuất mỹ phẩm thường diễn ra theo dây chuyền với nhiều chuyển động của nhân sự, nguyên liệu và thiết bị.

Nếu Class 100 tập trung vào độ tinh khiết tuyệt đối, thì Class 10.000 tập trung vào tính ổn định vận hành. Hệ thống lọc khí, điều áp và kiểm soát nhiệt ẩm phải hoạt động đồng bộ để ngăn tích tụ bụi theo thời gian.

Đây là lý do cấp độ này trở thành lựa chọn tối ưu giữa hiệu quả kiểm soát và chi phí đầu tư.

Class 100.000 lớp bảo vệ nền tảng của hệ thống phòng sạch

Class 100.000 thường không phải khu vực sản xuất trực tiếp mà đóng vai trò nền tảng bảo vệ các khu vực sạch cao hơn. Đây là môi trường chuyển tiếp, giúp giảm tải lượng hạt bụi trước khi không khí hoặc con người đi vào vùng kiểm soát nghiêm ngặt hơn.

Nếu không có lớp kiểm soát nền này, áp lực lọc ở các cấp độ cao sẽ tăng lên đáng kể, khiến hệ thống vận hành kém hiệu quả và nhanh xuống cấp.

Có thể hình dung Class 100.000 như “vành đai bảo vệ” giúp toàn bộ hệ thống phòng sạch hoạt động ổn định lâu dài.

Vì sao thiết bị phòng sạch quyết định hiệu quả cấp độ?

Phân loại phòng sạch mỹ phẩm từ Class 100 đến Class 100.000 phản ánh mức độ kiểm soát môi trường cần thiết cho từng giai đoạn sản xuất. Cấp độ càng cao thì yêu cầu kiểm soát càng nghiêm ngặt, nhưng mục tiêu cuối cùng vẫn là bảo vệ chất lượng sản phẩm và sự ổn định của quy trình sản xuất.

Một phòng sạch không được quyết định bởi thiết kế ban đầu mà bởi khả năng duy trì cấp độ theo thời gian. Sự suy giảm hiệu suất lọc, thay đổi áp suất hoặc biến động nhiệt độ đều có thể khiến cấp độ sạch giảm xuống mà mắt thường không thể nhận biết.

Chính vì vậy, hệ thống thiết bị phòng sạch đóng vai trò cốt lõi trong việc duy trì trạng thái cân bằng môi trường. Thiết bị không chỉ lọc không khí mà còn điều khiển hướng di chuyển của nó, kiểm soát chênh lệch áp suất giữa các khu vực và giám sát liên tục điều kiện vận hành.

Nói cách khác, cấp độ phòng sạch không phải là trạng thái tĩnh mà là trạng thái động được duy trì bằng thiết bị chuyên dụng.

Với đặc thù ngành mỹ phẩm đòi hỏi môi trường ổn định và kiểm soát chính xác, VietnamCleanroom tập trung cung cấp giải pháp thiết bị vận hành cho từng cấp độ phòng sạch khác nhau.

Thay vì thi công phòng sạch, VietnamCleanroom chuyên cung cấp hệ thống thiết bị giúp doanh nghiệp kiểm soát môi trường sản xuất theo đúng cấp độ thiết kế. Điều này đảm bảo phòng sạch không chỉ đạt chuẩn ban đầu mà còn duy trì hiệu quả lâu dài trong quá trình vận hành thực tế.

Một phòng sạch đạt chuẩn không chỉ cần thiết kế đúng mà còn cần hệ thống thiết bị vận hành chính xác và ổn định. Đó chính là yếu tố quyết định để môi trường sản xuất thực sự đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng của ngành mỹ phẩm hiện đại.