Phòng sạch mỹ phẩm là gì? Vì sao bắt buộc trong sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP? (phần 1)

Phòng sạch mỹ phẩm là gì?

Phòng sạch mỹ phẩm là khu vực sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố như: bụi, vi khuẩn, độ ẩm, nhiệt độ và nguy cơ nhiễm chéo. Điều này nhằm đảm bảo một môi trường sản xuất sạch, đáp ứng tiêu chuẩn phòng sạch GMP/ISO trong ngành mỹ phẩm.

Vì thành phần mỹ phẩm thường có nguồn gốc tự nhiên, rất dễ bị hư hỏng nếu nhiễm khuẩn hoặc bảo quản sai cách. Do đó, sử dụng phòng sạch giúp giảm thiểu vi sinh gây hại, kéo dài hạn sử dụng và tăng chất lượng sản phẩm.

Bên cạnh việc bảo vệ sản phẩm, phòng sạch còn giúp doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn kiểm định, nâng cao uy tín thương hiệu và tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường mỹ phẩm trong nước và quốc tế.

Tại sao phải xây dựng phòng sạch cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm?

Ngày nay, nhu cầu sử dụng mỹ phẩm ngày càng tăng, không chỉ về số lượng mà chất lượng và độ an toàn cũng trở thành yếu tố quyết định. Để tạo ra những sản phẩm làm đẹp đạt chuẩn, không gây hại cho da, chúng bắt buộc phải được sản xuất trong môi trường sạch đạt tiêu chuẩn.

Mỹ phẩm có đặc tính dễ bị nhiễm khuẩn do chứa nhiều thành phần tự nhiên. Nếu môi trường sản xuất không đảm bảo, sản phẩm rất dễ bị hỏng, gây dị ứng hoặc tác dụng phụ cho người sử dụng. Chính vì vậy, phòng sạch mỹ phẩm là giải pháp tối ưu để ngăn ngừa vi sinh vật, bụi bẩn và các yếu tố lây nhiễm chéo xâm nhập trong quá trình sản xuất và bảo quản.

Những lợi ích nổi bật khi ứng dụng phòng sạch vào sản xuất mỹ phẩm:

• Tuân thủ tiêu chuẩn GMP bắt buộc trong lĩnh vực mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế

• Tạo môi trường sản xuất vô trùng, bảo vệ các thành phần nhạy cảm như chiết xuất tự nhiên, hoạt chất sinh học…

• Nâng cao chất lượng sản phẩm, kéo dài thời gian bảo quản

• Thể hiện cam kết sản xuất an toàn – chuyên nghiệp, tăng uy tín thương hiệu với đối tác và người tiêu dùng

• Tối ưu hóa quy trình và giảm thiểu rủi ro do tái nhiễm khuẩn hoặc lỗi sản xuất

Phòng sạch không còn là lựa chọn, mà là yêu cầu bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn cạnh tranh trong thị trường mỹ phẩm hiện đại nơi chất lượng và sự an toàn cho người tiêu dùng là yếu tố sống còn.

Tiêu chuẩn phòng sạch trong sản xuất mỹ phẩm

Để đảm bảo chất lượng và độ an toàn cho người tiêu dùng, việc xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn là yêu cầu bắt buộc trong quy trình sản xuất. Dưới đây là những tiêu chuẩn phòng sạch quan trọng mà doanh nghiệp cần nắm rõ khi thiết kế và vận hành phòng sạch.

>>> Tìm hiểu thêm: Quy trình kiểm nghiệm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế

1. Tiêu chuẩn ISO 14644 và FED STD 209E

Các tiêu chuẩn này quy định ngưỡng nồng độ hạt bụi trong không khí, độ ẩm, áp suất, nhiệt độ,… giúp kiểm soát môi trường một cách chặt chẽ. Nhờ đó, phòng sạch đảm bảo hạn chế tối đa sự xâm nhập của vi khuẩn, bụi bẩn và các chất gây ô nhiễm – yếu tố dễ khiến mỹ phẩm bị hỏng hoặc gây kích ứng da.

2. GMP – CGMP cho ngành mỹ phẩm

GMP (Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn bắt buộc trong ngành sản xuất mỹ phẩm tại nhiều quốc gia. Với lĩnh vực mỹ phẩm, phiên bản mở rộng là CGMP (Current GMP) sẽ đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong điều kiện vô trùng, an toàn, và có kiểm soát nghiêm ngặt.

ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế đi kèm, hướng dẫn chi tiết về thực hành sản xuất tốt (GMP) trong mỹ phẩm, bao gồm cách kiểm soát nguyên liệu, nhân sự, vệ sinh, trang thiết bị và ghi chép.

3. Tiêu chuẩn CGMP-ASEAN tại Việt Nam

Theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam nếu đáp ứng đủ điều kiện và được cấp chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm – CGMP-ASEAN” sẽ được cấp phép sản xuất chính thức mà không cần làm thêm thủ tục. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc để cạnh tranh trong thị trường trong và ngoài nước.

4. Rủi ro nếu không tuân thủ tiêu chuẩn phòng sạch

Một phòng sạch thiết kế sai hoặc không đạt chuẩn có thể khiến:

• Không khí trong phòng bị ô nhiễm bởi hạt bụi, vi khuẩn, hóa chất độc hại

• Dễ gây dị ứng, viêm da hoặc phản ứng phụ cho người dùng

• Tăng tỷ lệ lỗi sản phẩm và rút ngắn thời gian bảo quản

Các lỗi thường gặp gồm: hệ thống HVAC không đạt, phân chia khu vực không hợp lý, hoặc thiếu hệ thống thông gió lọc khí tiêu chuẩn HEPA.

Vietnam Cleanroom (VCR) là đơn vị hàng đầu chuyên tư vấn, thiết kế và thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP cho ngành mỹ phẩm, dược phẩm, điện tử… Với kinh nghiệm thực tế và đội ngũ kỹ thuật chuyên sâu, VCR cam kết mang đến giải pháp tối ưu – hiệu quả – đạt chuẩn quốc tế cho từng công trình. Nếu bạn đang tìm kiếm đối tác uy tín để xây dựng phòng sạch chất lượng, hãy để VCR đồng hành cùng bạn ngay từ bước đầu!

Bạn đang cần xây dựng phòng sạch đạt chuẩn GMP cho nhà máy mỹ phẩm?
Hãy để Vietnam Cleanroom (VCR) đồng hành cùng bạn – từ tư vấn đến thi công trọn gói.
Liên hệ ngay để được khảo sát – tư vấn miễn phí và nhận giải pháp tối ưu nhất cho doanh nghiệp của bạn!