Quy trình xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn từ A–Z

Trong ngành mỹ phẩm, việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP – ISO 22716 không chỉ đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn nâng cao uy tín thương hiệu, mở rộng cơ hội xuất khẩu. Một trong những yêu cầu cốt lõi để đạt chứng nhận này chính là xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đúng chuẩn. Vậy quy trình triển khai như thế nào?

Hãy cùng VietnamCleanroom (VCR) tìm hiểu chi tiết từ A–Z.

Khảo sát và phân tích yêu cầu phòng sạch mỹ phẩm

Đây là bước khởi đầu quan trọng trong quy trình xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn GMP – ISO 22716. Trước khi thiết kế, doanh nghiệp cần tiến hành khảo sát hiện trạng khu đất hoặc nhà xưởng, đồng thời phân tích chi tiết các yếu tố liên quan đến sản xuất.

Một số nội dung cần được xác định rõ ràng gồm:

• Quy mô sản xuất & sản lượng dự kiến: Nhà máy có quy mô nhỏ, vừa hay lớn sẽ quyết định diện tích, hệ thống kỹ thuật và chi phí đầu tư.

• Loại mỹ phẩm sản xuất: Mỗi dòng sản phẩm như kem dưỡng, serum, son môi hay nước hoa đều yêu cầu cấp độ kiểm soát khác nhau trong phòng sạch.

• Cấp độ sạch theo ISO 14644: Việc lựa chọn cấp độ sạch phù hợp giúp đảm bảo an toàn vi sinh, ngăn ngừa nhiễm chéo và tuân thủ quy định quốc tế.

• Ngân sách đầu tư & định hướng phát triển lâu dài: Đây là cơ sở để tối ưu giải pháp thiết kế, cân bằng giữa chi phí ban đầu và hiệu quả vận hành bền vững.

Việc khảo sát và phân tích đúng ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp đưa ra giải pháp thiết kế – thi công phòng sạch phù hợp, vừa đảm bảo tiêu chuẩn pháp lý, vừa tiết kiệm chi phí vận hành.

>>> Xem thêm: Giải pháp HVAC trong phòng sạch mỹ phẩm

Thiết kế bố trí phòng sạch mỹ phẩm

Sau khi hoàn tất khảo sát và phân tích yêu cầu, bước tiếp theo là thiết kế bố trí phòng sạch mỹ phẩm nhằm đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP – ISO 22716 và ISO 14644. Ở giai đoạn này, đơn vị tư vấn sẽ lập bản vẽ chi tiết với các hạng mục chính:

• Phân vùng chức năng rõ ràng: Bố trí các khu vực như khu tiếp nhận và xử lý nguyên liệu, khu sản xuất – chiết rót, khu đóng gói, khu bảo quản. Cách sắp xếp khoa học giúp tối ưu quy trình sản xuất, hạn chế rủi ro nhiễm chéo.

• Thiết kế luồng di chuyển: Bảo đảm luồng nhân sự và vật liệu riêng biệt, tránh giao cắt không cần thiết, từ đó giảm nguy cơ lây nhiễm vi sinh và bụi bẩn.

• Chênh áp giữa các phòng: Duy trì áp suất dương trong khu vực sạch hơn, giúp ngăn bụi và vi khuẩn xâm nhập từ bên ngoài. Đây là nguyên tắc quan trọng để kiểm soát chất lượng không khí.

• Vật liệu xây dựng chuyên dụng: Toàn bộ cấu trúc phòng sạch thường sử dụng panel cách nhiệt bề mặt chống bám bụi, cửa phòng sạch kín khít, sàn chống tĩnh điện và vật liệu dễ vệ sinh. Những yếu tố này đảm bảo tính bền vững, an toàn và dễ dàng bảo trì.

Một thiết kế phòng sạch mỹ phẩm chuẩn mực không chỉ đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn tối ưu hóa công năng, nâng cao hiệu suất vận hành và tạo nền tảng cho chất lượng sản phẩm ổn định.

Lựa chọn & lắp đặt thiết bị phòng sạch

Sau khi hoàn thiện bản thiết kế, bước tiếp theo trong quy trình xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn GMP – ISO 22716 là lựa chọn và lắp đặt hệ thống thiết bị phòng sạch. Đây là yếu tố then chốt quyết định chất lượng môi trường sản xuất, độ ổn định và an toàn cho sản phẩm.

Các thiết bị phòng sạch bắt buộc và vai trò cụ thể gồm:

• Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, Air Conditioning): Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và lưu lượng gió, giúp duy trì môi trường sạch ổn định, ngăn ngừa nhiễm chéo và bảo vệ chất lượng sản phẩm.

• Bộ lọc HEPA – FFU (Fan Filter Unit): Loại bỏ bụi mịn, vi khuẩn và các hạt lơ lửng trong không khí, đảm bảo môi trường sản xuất đạt cấp độ sạch theo ISO 14644.

• Air Shower – Buồng thổi khí: Làm sạch bụi bẩn bám trên quần áo, tóc và da nhân sự trước khi vào phòng sạch, giảm tối đa nguy cơ ô nhiễm từ bên ngoài.

• Pass Box – Hộp chuyển vật liệu: Cho phép truyền nguyên liệu, vật tư, dụng cụ từ khu vực không sạch sang phòng sạch mà không ảnh hưởng đến môi trường bên trong. Có thể là Pass Box tĩnh hoặc động, có lọc HEPA.

• Đèn LED cleanroom: Chiếu sáng chuyên dụng, chống bụi, không phát sinh nhiệt, tiết kiệm điện năng và duy trì ánh sáng ổn định cho quy trình sản xuất.

• Vật tư tiêu hao: Bao gồm quần áo bảo hộ, găng tay, khẩu trang, khăn lau phòng sạch… giúp bảo vệ nhân sự và duy trì điều kiện vô trùng, đồng thời đảm bảo tiêu chuẩn GMP – ISO 22716 được đáp ứng liên tục.

Việc lựa chọn thiết bị chất lượng và lắp đặt chính xác không chỉ giúp phòng sạch vận hành hiệu quả mà còn tối ưu chi phí bảo trì, kéo dài tuổi thọ hệ thống và nâng cao uy tín thương hiệu trong ngành mỹ phẩm.

Thi công & hoàn thiện phòng sạch

Sau khi hoàn tất thiết kế và lựa chọn thiết bị, bước tiếp theo là thi công và hoàn thiện phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn GMP – ISO 22716. Giai đoạn này quyết định trực tiếp đến chất lượng vận hành, độ ổn định môi trường và khả năng duy trì tiêu chuẩn lâu dài.

Các bước thi công chi tiết bao gồm:

• Lắp dựng vách, trần, sàn: Sử dụng panel cách nhiệt, trần thạch cao hoặc trần chống bụi, sàn chống tĩnh điện. Tất cả vật liệu phải dễ vệ sinh, chống bám bụi và đạt yêu cầu ISO 14644.

• Lắp đặt cửa phòng sạch: Đảm bảo kín khít, kháng khuẩn và duy trì chênh áp giữa các khu vực. Có thể tích hợp khóa liên động (interlock) để kiểm soát luồng ra vào.

• Hệ thống HVAC & lọc khí: Lắp đặt đường ống, quạt, bộ lọc HEPA – FFU, kiểm tra vận hành, đảm bảo luồng khí sạch và áp suất đạt chuẩn.

• Đèn LED cleanroom & hệ thống điện: Thiết lập ánh sáng ổn định, chống bụi, chống chói, đồng thời đảm bảo an toàn điện và tiết kiệm năng lượng.

• Pass Box, Air Shower & thiết bị phụ trợ khác: Lắp đặt đúng vị trí, kiểm tra vận hành để đảm bảo khả năng cách ly và bảo vệ môi trường sản xuất.

• Kiểm tra vật liệu & hoàn thiện chi tiết: Vệ sinh lần cuối, kiểm tra các khe hở, mối nối, hệ thống đường ống, điện, nước để đảm bảo phòng sạch sẵn sàng nghiệm thu.

Quá trình thi công và hoàn thiện phải được giám sát chặt chẽ bởi đội ngũ kỹ sư chuyên nghiệp, đảm bảo mọi tiêu chuẩn kỹ thuật, an toàn và GMP – ISO 22716 được đáp ứng.

>>> Tìm hiểu thêm: Cấp độ phòng sạch trong sản xuất mỹ phẩm: Tiêu chuẩn & cách lựa chọn phù hợp

Kiểm định – Thẩm định – Nghiệm thu

Sau khi phòng sạch mỹ phẩm được thi công hoàn thiện, bước tiếp theo là kiểm định, thẩm định và nghiệm thu để đảm bảo mọi thông số đáp ứng tiêu chuẩn GMP – ISO 22716 và ISO 14644. Đây là bước quan trọng nhằm xác nhận môi trường sản xuất đạt yêu cầu và sẵn sàng đi vào vận hành.

Các hạng mục kiểm định bao gồm:

• Đo lường chất lượng không khí: Kiểm tra số lượng hạt bụi, vi sinh vật trong không khí, đảm bảo môi trường sản xuất đạt cấp độ sạch theo thiết kế.

• Kiểm tra HVAC, HEPA – FFU: Đảm bảo hệ thống vận hành đúng lưu lượng gió, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất.

• Đánh giá Air Shower & Pass Box: Xác nhận khả năng cách ly ô nhiễm, đảm bảo vật tư và nhân sự không làm ảnh hưởng môi trường phòng sạch.

• Kiểm tra cửa phòng sạch & chênh áp: Đảm bảo tất cả các phòng duy trì áp suất chuẩn, luồng ra vào được kiểm soát tốt.

• Đo lường ánh sáng & điện: Kiểm tra đèn LED cleanroom, ổ cắm và các thiết bị điện để đảm bảo an toàn và ánh sáng ổn định.

Khi tất cả các thông số đạt yêu cầu, phòng sạch sẽ được nghiệm thu chính thức, đi kèm với biên bản và chứng nhận để doanh nghiệp mỹ phẩm có thể vận hành theo quy trình GMP – ISO 22716.

Vận hành & bảo trì định kỳ

Sau khi phòng sạch mỹ phẩm được nghiệm thu, việc vận hành đúng quy trình và bảo trì định kỳ là yếu tố then chốt để duy trì môi trường sản xuất ổn định, đảm bảo chất lượng sản phẩm và kéo dài tuổi thọ thiết bị.

Các nội dung chính gồm:

• Đào tạo nhân sự: Nhân viên phải được huấn luyện về quy trình vận hành, sử dụng thiết bị phòng sạch, nhận diện nguy cơ ô nhiễm và xử lý tình huống khẩn cấp. Việc này giúp giảm rủi ro sai sót và bảo vệ môi trường sản xuất.

• Vệ sinh & thay thế vật tư tiêu hao: Quần áo bảo hộ, khăn lau, khẩu trang, găng tay cần được thay thế định kỳ. Đồng thời, phòng sạch phải được vệ sinh toàn diện theo lịch trình để duy trì độ sạch.

• Bảo dưỡng thiết bị: HVAC, HEPA – FFU, Air Shower, Pass Box và đèn LED cleanroom cần được kiểm tra, bảo dưỡng, thay thế bộ lọc hoặc linh kiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

• Giám sát môi trường tự động: Hệ thống cảm biến đo bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm liên tục sẽ cảnh báo khi thông số vượt ngưỡng, giúp điều chỉnh kịp thời và tránh ảnh hưởng đến sản phẩm.

• Lập báo cáo định kỳ: Ghi nhận quá trình vận hành, kết quả kiểm tra và bảo trì để phục vụ kiểm định và nâng cao hiệu quả quản lý phòng sạch.

Thực hiện đầy đủ quy trình vận hành – bảo trì giúp phòng sạch thực phẩm duy trì tiêu chuẩn GMP – ISO 22716, giảm tỷ lệ sản phẩm lỗi, tối ưu chi phí và nâng cao uy tín thương hiệu trong ngành mỹ phẩm.

VietnamCleanroom (VCR) – Nhà cung cấp thiết bị phòng sạch hàng đầu cho ngành mỹ phẩm

Trong hành trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn GMP – ISO 22716, chất lượng thiết bị là yếu tố quyết định thành công của toàn bộ hệ thống. VietnamCleanroom (VCR) tự hào là đối tác chiến lược, chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch chất lượng quốc tế, giúp các doanh nghiệp mỹ phẩm tạo dựng môi trường sản xuất an toàn – ổn định – hiệu quả.

VCR cung cấp đầy đủ các thiết bị thiết yếu:

• Hệ thống HVAC kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch.

• Bộ lọc HEPA – FFU đảm bảo không khí trong phòng sạch tinh khiết.

• Air Shower & Pass Box bảo vệ luồng nhân sự và vật tư khỏi ô nhiễm.

• Đèn LED cleanroom và vật tư tiêu hao đạt chuẩn ISO/GMP.

Với kinh nghiệm nhiều năm trong ngành, VCR cam kết mang đến thiết bị phòng sạch chất lượng cao, vận hành bền bỉ và dễ bảo trì, giúp nhà máy mỹ phẩm duy trì môi trường sản xuất chuẩn mực và nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường quốc tế.