Mọi nhà máy mỹ phẩm đều cần phòng sạch cấp A – Đúng hay Sai?

Trong ngành sản xuất mỹ phẩm, nhiều doanh nghiệp thường có quan niệm rằng mọi nhà máy đều cần phòng sạch cấp A để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Tuy nhiên, đây là một hiểu lầm phổ biến. Việc áp dụng phòng sạch cấp A không phải lúc nào cũng cần thiết và có thể dẫn đến chi phí đầu tư và vận hành quá cao, trong khi vẫn có thể đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm nếu áp dụng đúng cấp độ phòng sạch theo ISO 22716:2007 và GMP mỹ phẩm.

>>> Xem thêm: Quy trình xây dựng phòng sạch mỹ phẩm đạt chuẩn từ A–Z

Phòng sạch cấp A là gì?

Phòng sạch cấp A là khu vực có mức độ kiểm soát bụi và vi sinh nghiêm ngặt nhất trong quy trình sản xuất mỹ phẩm, đặc biệt dành cho những công đoạn có nguy cơ nhiễm khuẩn cao. Đây là nơi thực hiện các thao tác pha chế, chiết rót, thao tác hở với sản phẩm vô trùng, bao gồm các sản phẩm nhạy cảm như serum, kem dưỡng, lotion, nước rửa mắt hoặc các chế phẩm dạng lỏng vô trùng.

Môi trường phòng sạch cấp A được duy trì nhờ luồng khí một chiều (laminar flow) liên tục, kết hợp với hệ thống lọc HEPA/ULPA để kiểm soát hạt ≥0,5 µm và vi sinh vật. Điều này giúp ngăn chặn tối đa nguy cơ nhiễm chéo và đảm bảo sản phẩm hoàn toàn an toàn trước khi đến tay người tiêu dùng.

Việc thiết kế, vận hành và bảo trì phòng sạch cấp A phải tuân thủ tiêu chuẩn ISO 22716:2007 và GMP mỹ phẩm, nhằm đảm bảo chất lượng, hiệu quả sản xuất và uy tín thương hiệu cho nhà máy.

Khi nào cần phòng sạch cấp A?

Không phải tất cả các công đoạn trong nhà máy mỹ phẩm đều yêu cầu phòng sạch cấp A. Cấp độ này chỉ cần thiết ở những khu vực có nguy cơ nhiễm vi sinh cao, nơi nhân viên thao tác trực tiếp với sản phẩm vô trùng như serum, lotion, kem dưỡng hay nước rửa mắt.

Các công đoạn pha chế dung dịch trước khi lọc, cân, sơ chế nguyên liệu hoặc đóng gói sản phẩm không vô trùng thường chỉ cần áp dụng phòng sạch cấp B, C hoặc D, vẫn đảm bảo chất lượng sản phẩm mà không tốn kém chi phí vận hành và đầu tư thiết kế.

Việc phân loại đúng cấp độ phòng sạch giúp doanh nghiệp:

• Đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22716:2007 và GMP.

• Tối ưu chi phí đầu tư và vận hành, tránh lãng phí cho những khu vực không cần kiểm soát quá nghiêm ngặt.

• Dễ dàng mở rộng và nâng cấp phòng sạch khi nhà máy sản xuất thêm các sản phẩm vô trùng trong tương lai.

So sánh các cấp độ phòng sạch mỹ phẩm: A, B, C, D

Để vận hành nhà máy mỹ phẩm hiệu quả, doanh nghiệp cần hiểu rõ mỗi cấp độ phòng sạch phục vụ công đoạn nào, mức độ kiểm soát ra sao và tiêu chuẩn áp dụng. Dưới đây là bảng so sánh chi tiết:

Giải thích chi tiết

• Phòng sạch cấp A: Là khu vực nguy cơ cao nhất, nơi thao tác trực tiếp với sản phẩm vô trùng. Bất kỳ sai sót nào đều có thể làm sản phẩm nhiễm khuẩn, ảnh hưởng đến an toàn người tiêu dùng.

• Phòng sạch cấp B: Hỗ trợ khu vực cấp A, giúp giữ ổn định môi trường vô trùng, giảm rủi ro nhiễm chéo.

• Phòng sạch cấp C: Phù hợp với các công đoạn có nguy cơ thấp hơn, vẫn cần kiểm soát bụi và vi sinh nhưng không quá nghiêm ngặt.

• Phòng sạch cấp D: Dành cho các công đoạn chuẩn bị nguyên liệu, yêu cầu kiểm soát cơ bản, đủ để đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm chéo từ môi trường xung quanh.

Lợi ích khi áp dụng đúng cấp độ phòng sạch mỹ phẩm

Việc xác định và áp dụng đúng cấp độ phòng sạch trong nhà máy mỹ phẩm mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp:

1. Tiết kiệm chi phí đầu tư: Không phải tất cả các công đoạn đều cần phòng sạch cấp A. Việc áp dụng cấp độ phù hợp giúp giảm đáng kể chi phí vật liệu xây dựng, thiết bị lọc khí, hệ thống HVAC và năng lượng vận hành, đồng thời tránh lãng phí tài nguyên.

2. Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Sản phẩm vẫn đạt chuẩn GMP – ISO 22716, hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo, vi sinh và hạt bụi, từ đó nâng cao độ an toàn và độ ổn định cho mỹ phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng.

3. Tối ưu vận hành nhà máy: Thiết kế phòng sạch theo đúng cấp độ giúp nhân sự thao tác hiệu quả, đồng thời đảm bảo các hệ thống hỗ trợ như HVAC, lọc khí, Air Shower, Pass Box vận hành ổn định và lâu dài.

4. Đáp ứng yêu cầu pháp lý và mở rộng thị trường: Tuân thủ chuẩn ISO 22716 và GMP mỹ phẩm giúp doanh nghiệp dễ dàng được Cục Quản lý Dược công nhận, đồng thời mở ra cơ hội hợp tác và xuất khẩu sản phẩm ra thị trường quốc tế.

Áp dụng đúng cấp độ phòng sạch không chỉ giúp tiết kiệm chi phí và vận hành hiệu quả, mà còn nâng cao uy tín thương hiệu, đảm bảo nhà máy mỹ phẩm vận hành bền vững và đạt chuẩn quốc tế.

>>> Xem thêm: Vietnamcleanroom tư vấn thi công phòng sạch bảo quản mỹ phẩm đạt chuẩn GMP, kiểm soát môi trường tối ưu

VietnamCleanroom – Nhà cung cấp thiết bị phòng sạch uy tín cho nhà máy mỹ phẩm

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực cung cấp thiết bị phòng sạch, VietnamCleanroom (VCR) là đối tác tin cậy của nhiều nhà máy mỹ phẩm, giúp doanh nghiệp đạt chuẩn ISO 22716 & GMP trong sản xuất.

Chúng tôi cung cấp đa dạng thiết bị phòng sạch chất lượng cao, bao gồm:

• Thiết bị kiểm soát vi sinh và hạn chế ô nhiễm chéo: Air Shower, Pass Box, Dynamic Pass Box, Interlock cửa phòng sạch.

• Hệ thống môi trường sản xuất: HVAC, lọc khí, Tủ Laminar Air Flow (LAF), Clean Bench, đảm bảo môi trường sản xuất đạt cấp độ sạch yêu cầu.

Tất cả thiết bị do VietnamCleanroom cung cấp được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng quốc tế, giúp doanh nghiệp đảm bảo an toàn, duy trì chất lượng sản phẩm, tối ưu vận hành và nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường trong nước và quốc tế.