Phòng sạch là yếu tố quyết định chất lượng sản phẩm trong sản xuất mỹ phẩm.

Trong ngành mỹ phẩm, một hạt bụi nhỏ hay một vi khuẩn lạc đường cũng có thể khiến cả mẻ sản phẩm phải loại bỏ.
Từ kem dưỡng, serum đến nước hoa, tất cả đều đòi hỏi môi trường sản xuất tinh khiết tuyệt đối, nơi nhiệt độ, độ ẩm, lượng bụi và vi sinh được kiểm soát ở mức chính xác từng đơn vị nhỏ.

Tiêu chuẩn ISO

Đó là lý do tại sao các nhà máy mỹ phẩm hiện đại luôn xây dựng phòng sạch đạt chuẩn ISO: tiêu chuẩn quốc tế đánh giá mức độ “sạch” của không khí.

Tuy nhiên, không phải tất cả phòng sạch đều giống nhau.
Mỗi cấp độ ISO 8, ISO 7 và ISO 6, được thiết kế với mức độ kiểm soát khác nhau, phù hợp với từng công đoạn: từ đóng gói, chiết rót, pha chế hoạt chất tinh khiết.

Bảng tổng quan các cấp độ phòng sạch ISO trong sản xuất mỹ phẩm :

Cấp độ phòng sạch (ISO) Số hạt bụi ≥ 0.5 µm/m³ (theo ISO 14644-1) Ứng dụng thực tế trong nhà máy mỹ phẩm
ISO 8 ≤ 3.520.000 Khu đóng gói, hành lang, kho thành phẩm
ISO 7 ≤ 352.000 Khu chiết rót, pha chế bán thành phẩm
ISO 6 ≤ 35.200 Khu pha chế tinh khiết, chiết rót serum, hoạt chất nhạy cảm

Phòng sạch ISO 8 : Mức sạch cơ bản cho khu vực phụ trợ

Phòng sạch ISO 8 là cấp độ phổ biến nhất trong các nhà máy mỹ phẩm hiện nay.
Đây là vùng chuyển tiếp hoặc vùng phụ trợ, thường được bố trí ở các khu vực:

  • Đóng gói thành phẩm

  • Kho chứa vật tư, bao bì

  • Khu vực hành lang kết nối với các phòng sạch cấp cao hơn

Đặc điểm chính:

  • Sử dụng hệ thống lọc HEPA H13 (hiệu suất 99.97%)

  • Duy trì áp suất dương để ngăn bụi xâm nhập

  • Nhiệt độ duy trì 20–25°C, độ ẩm 45–60%

Phòng sạch ISO 8 giúp giảm thiểu rủi ro nhiễm bụi trong quá trình đóng gói, đảm bảo sản phẩm giữ được tính ổn định trước khi ra thị trường.

>>> Xem thêm: Ứng dụng HEPA và ULPA Filter trong nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn ISO 22716

Tiêu chuẩn ISO

Phòng sạch ISO 7: Tiêu chuẩn cho khu vực chiết rót và pha chế

Phòng sạch ISO 7 thường được áp dụng tại các dây chuyền chiết rót và pha chế bán thành phẩm, nơi sản phẩm có nguy cơ cao bị nhiễm tạp chất.

Đặc điểm nổi bật:

  • Mức độ kiểm soát hạt bụi nghiêm ngặt hơn gấp 10 lần so với ISO 8

  • Trang bị hệ thống lọc HEPA H14, lưu lượng khí tuần hoàn cao

  • Sử dụng Air Shower, Pass Box, và Interlock cửa tự động để ngăn ô nhiễm chéo

  • Tích hợp monitoring system theo dõi liên tục nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và vi sinh

Nhờ đó, ISO 7 giúp duy trì độ tinh khiết của sản phẩm trong suốt quá trình pha chế và chiết rót – yếu tố sống còn để đạt chuẩn GMP mỹ phẩm (CGMP ASEAN hoặc ISO 22716).

Tiêu chuẩn ISO Tiêu chuẩn ISO

Phòng sạch ISO 6: Tiêu chuẩn cao cấp cho mỹ phẩm

Với những dòng mỹ phẩm cao cấp như serum, tinh chất, sản phẩm chứa hoạt chất sinh học, yêu cầu về môi trường gần như tuyệt đối.
Phòng sạch ISO 6 đáp ứng được điều này, đảm bảo số lượng hạt bụi cực thấp chỉ 1/100 so với ISO 8.

Đặc điểm kỹ thuật:

  • Hệ thống lọc HEPA + ULPA, kết hợp lọc khí nhiều tầng

  • Tích hợp laminar flow (dòng khí một chiều) hạn chế khuếch tán bụi

  • Hệ thống BMS – giám sát môi trường tự động

  • Sử dụng vật liệu panel chống tĩnh điện, sàn phủ epoxy kháng khuẩn

Đây là cấp độ lý tưởng cho các khu vực pha chế hoạt chất, chiết rót serum hoặc tinh dầu tự nhiên cần môi trường cực kỳ tinh khiết.

So sánh tổng thể ba cấp độ ISO 8, ISO 7, ISO 6

Tiêu chí

ISO 8

ISO 7

ISO 6

Mức độ sạch (≥0.5 µm) 3.520.000 352.000 35.200
Ứng dụng chính Đóng gói – lưu kho Pha chế – chiết rót Pha chế tinh khiết – serum
Lọc khí HEPA H13 HEPA H14 HEPA + ULPA
Luồng khí Hỗn hợp Tuần hoàn Một chiều
Đầu tư ban đầu Thấp Trung bình Cao
Chuẩn GMP Có thể đạt Bắt buộc Bắt buộc

Việc lựa chọn đúng cấp độ phòng sạch ISO không chỉ là tuân thủ tiêu chuẩn, mà còn là đầu tư chiến lược giúp doanh nghiệp mỹ phẩm: Tăng chất lượng sản phẩm, đạt chứng nhận quốc tế nhanh hơn, xây dựng thương hiệu uy tín.

>>> Xem thêm: ISO 22716:2007 – Hướng dẫn thực hành GMP cho phòng sạch sản xuất mỹ phẩm

Với hơn 10 năm kinh nghiệm, VietnamCleanroom tự hào là đơn vị tiên phong cung cấp thiết bị phòng sạch cho ngành mỹ phẩm tại Việt Nam.

Liên hệ VietnamCleanroom ngay hôm nay để được tư vấn giải pháp thiết bị phòng sạch chuyên biệt cho dây chuyền sản xuất mỹ phẩm của bạn!