Những thiết bị cần có trong khu vực đóng gói serum

Trong sản xuất mỹ phẩm, đặc biệt là serum - dòng sản phẩm có tính nhạy cảm cao, khu vực đóng gói đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và độ tinh khiết. Việc lựa chọn đúng những thiết bị cần có trong khu vực đóng gói serum giúp kiểm soát chặt chẽ các yếu tố như bụi, vi sinh và độ ẩm, đồng thời duy trì môi trường đạt chuẩn GMP hoặc ISO 22716. Một hệ thống thiết bị được thiết kế và bố trí hợp lý không chỉ ngăn ngừa nhiễm chéo mà còn tối ưu hóa quy trình chiết rót, đóng nắp, dán nhãn và kiểm tra sản phẩm - bảo đảm mỗi chai serum đều đạt tiêu chuẩn cao nhất trước khi ra thị trường.

1. Tại sao khu vực đóng gói serum cần kiểm soát nghiêm ngặt?

Khu vực đóng gói serum không chỉ là điểm kết thúc của dây chuyền sản xuất, mà còn là nơi quyết định chất lượng cuối cùng của sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Việc kiểm soát nghiêm ngặt tại khu vực này là yêu cầu bắt buộc trong các nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn GMP hoặc ISO 22716.

Giai đoạn đóng gói - “vòng bảo vệ cuối” cho chất lượng serum

Mỗi chai serum trước khi xuất xưởng đều phải trải qua quá trình chiết rót, đóng nắp, dán nhãn và kiểm tra cuối cùng. Nếu không có môi trường sạch và thiết bị hỗ trợ phù hợp, chỉ một hạt bụi siêu nhỏ hay một vi khuẩn cũng có thể:

• Làm hỏng toàn bộ lô sản phẩm
• Gây nhiễm chéo vi sinh
• Làm mất ổn định hoạt chất trong serum (vitamin C, retinol, peptide… rất nhạy cảm)

Những rủi ro phổ biến trong khu vực đóng gói serum

Tiêu chuẩn GMP và ISO 22716 yêu cầu gì trong khu vực đóng gói?

Theo hướng dẫn GMP và tiêu chuẩn ISO 22716 (Good Manufacturing Practices cho mỹ phẩm), khu vực đóng gói:

• Phải là phòng sạch đạt cấp độ ISO 7-8 hoặc tương đương
• Phải kiểm soát chênh áp, duy trì dương áp so với môi trường xung quanh
• Phải có luồng di chuyển một chiều để tránh nhiễm chéo
• Phải trang bị thiết bị lọc khí, chiếu sáng, kiểm tra vi sinh và chống bụi

Việc tuân thủ đầy đủ các quy định này không chỉ giúp nhà máy vượt qua các đợt thẩm định, mà còn đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm an toàn - ổn định - đồng đều trước khi đến tay người dùng.

2. Danh sách thiết bị cần có trong khu vực đóng gói serum

Trong khu vực đóng gói serum, mỗi thiết bị không chỉ phục vụ thao tác kỹ thuật, mà còn góp phần kiểm soát môi trường, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và ISO 22716. Dưới đây là danh sách các thiết bị quan trọng, chức năng chính và lý do cần có:

Xem thêm: Ứng dụng phòng sạch trong sản xuất sản phẩm chăm sóc da

3. Gợi ý bố trí thiết bị tối ưu cho khu vực đóng gói serum

Thiết kế layout khu vực đóng gói đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo môi trường sạch, tránh nhiễm chéo và tuân thủ nguyên tắc một chiều trong GMP. Dưới đây là các nguyên tắc và gợi ý bố trí thiết bị chuẩn:

Luồng người - luồng vật: tách biệt và một chiều

• Luồng người: Nhân sự đi từ phòng thay đồ → air shower → airlock → phòng đóng gói
• Luồng vật liệu: Bao bì, chai lọ đi từ kho → pass box → phòng đóng gói
• Luồng sản phẩm hoàn thiện: Chuyển ra ngoài thông qua pass box ngược hoặc airlock phụ

Nguyên tắc quan trọng: Không có giao cắt giữa luồng người và luồng vật. Mọi luồng di chuyển đều phải theo hướng sạch → siêu sạch.

Sơ đồ bố trí thiết bị điển hình

Nguyên tắc bố trí cần ghi nhớ

• Air Shower luôn đặt đầu tuyến: lọc người trước khi vào phòng đóng gói
• Pass Box luôn nằm giữa hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau
• FFU và Laminar Flow Cabinet đặt tại vùng chiết rót, đóng nắp - nơi nhạy cảm nhất
• Không bố trí vật cản dưới dòng khí sạch của FFU

Xem thêm: Những thiết bị cần có trong khu vực đóng gói serum chuẩn GMP của VCR

4. Những lưu ý khi lựa chọn thiết bị cho khu vực đóng gói mỹ phẩm

Việc chọn đúng thiết bị cho khu vực đóng gói serum không chỉ ảnh hưởng đến hiệu quả sản xuất mà còn quyết định khả năng đạt chuẩn GMP/ISO của toàn nhà máy. Dưới đây là các tiêu chí cần đặc biệt lưu ý:

1. Ưu tiên thiết bị có chứng nhận đạt chuẩn GMP, ISO 22716

• Thiết bị phải được sản xuất, kiểm định theo các tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế như:
• ISO 14644 (cấp độ sạch không khí)
• ISO 22716 (thực hành sản xuất tốt trong mỹ phẩm)
• CE, RoHS hoặc FDA nếu xuất khẩu
• Có thể cung cấp COC/COD, bản vẽ kỹ thuật, SOP lắp đặt và vận hành

2. Thiết kế thiết bị phải dễ vệ sinh - kháng khuẩn - ít kẽ hở

• Ưu tiên vật liệu inox 304 hoặc 316L, bề mặt mịn, không bám bụi
• Các góc cạnh nên bo tròn, không có rãnh sâu - tránh tích tụ vi khuẩn
• Cấu tạo nên có thể tháo lắp, bảo trì dễ dàng, không dùng vật liệu rỉ sét

3. Tích hợp các hệ thống giám sát môi trường nếu cần

Tùy yêu cầu của nhà máy, có thể trang bị thêm:

• Cảm biến áp suất phòng (differential pressure gauge): giám sát dương áp
• Thiết bị đo vi sinh/hạt bụi trong không khí: lắp cố định hoặc dạng cầm tay
• Báo động cảnh báo chênh áp hoặc lỗi cửa Interlock

Tóm tắt các tiêu chí lựa chọn thiết bị phòng đóng gói mỹ phẩm:

5. Câu hỏi thường gặp về thiết bị trong khu vực đóng gói serum

1. Có bắt buộc sử dụng FFU trong khu vực đóng gói serum không?

Không bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO 22716, nhưng rất khuyến nghị sử dụng nếu yêu cầu cấp độ sạch ISO 5-7. Đặc biệt, tại các vị trí chiết rót, đóng nắp - nơi nguy cơ nhiễm vi sinh cao - FFU sẽ giúp duy trì luồng khí sạch, ngăn bụi và vi khuẩn lơ lửng trong không khí.

2. Nên dùng Pass Box cơ hay điện tử cho khu vực mỹ phẩm?

Cả hai loại đều đảm bảo chức năng trung chuyển vật phẩm. Tuy nhiên:

• Pass Box điện tử phù hợp với nhà máy có tần suất sử dụng cao, thao tác liên tục, cần tự động hóa quy trình.
• Pass Box cơ tiết kiệm chi phí hơn, phù hợp với khu vực có lưu lượng thấp.

Ngoài ra, có thể cân nhắc loại Pass Box có tia UV hoặc ion âm nếu yêu cầu kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt.

3. Có cần kiểm soát áp suất trong phòng đóng gói không?

Có. Việc duy trì chênh áp dương là bắt buộc trong khu vực đóng gói mỹ phẩm theo GMP/ISO. Áp suất cao hơn so với các khu vực xung quanh giúp:

• Ngăn bụi, không khí bẩn từ ngoài tràn vào
• Bảo vệ sản phẩm khỏi nhiễm vi sinh từ các khu phụ trợ

6. Bạn đang xây dựng khu vực đóng gói serum đạt chuẩn?

Việc lựa chọn thiết bị phù hợp và bố trí đúng cách không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm, mà còn là yếu tố quyết định để đạt chứng nhận GMP/ISO 22716.

VCR - đơn vị tiên phong trong giải pháp thiết bị phòng sạch mỹ phẩm - sẵn sàng đồng hành cùng bạn từ khâu tư vấn - thiết kế - cung cấp thiết bị - đến hỗ trợ thẩm định GMP.

Liên hệ ngay hôm nay để được chuyên gia VCR tư vấn 1:1:

Hotline: 090.123.9008
Email: [email protected]
Website: https://phongsachmypham.com/

Diep VCR