So sánh GMP mỹ phẩm và GMP dược

GMP là gì và vì sao phòng sạch là yếu tố cốt lõi?

GMP (Good Manufacturing Practice) là hệ thống tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, nhằm đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong môi trường kiểm soát, giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn, sai sót và ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.

Trong quá trình xây dựng và vận hành nhà máy, nhiều doanh nghiệp băn khoăn giữa GMP mỹ phẩm và GMP dược: hai tiêu chuẩn này khác nhau như thế nào, mức độ kiểm soát ra sao và thiết bị phòng sạch cần đầu tư có gì khác biệt?

Trong cả GMP mỹ phẩm và GMP dược, phòng sạch và thiết bị phòng sạch đóng vai trò trung tâm, giúp kiểm soát: Bụi trong không khí,vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, luồng di chuyển nguyên liệu và sản phẩm.

Tuy nhiên, mức độ kiểm soát giữa hai tiêu chuẩn này không hoàn toàn giống nhau.

Việc hiểu sai hoặc áp dụng nhầm tiêu chuẩn có thể dẫn đến đầu tư dư thừa, tăng chi phí nhưng không mang lại hiệu quả thực tế. Với kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực thiết bị phòng sạch, VietnamCleanroom phân tích chi tiết sự khác nhau giữa GMP mỹ phẩm và GMP dược, giúp doanh nghiệp lựa chọn giải pháp phòng sạch mỹ phẩm phù hợp và tối ưu.

>>> Xem thêm: Phòng sạch mỹ phẩm cấp độ nào là đủ cho sản xuất đạt chuẩn?

GMP mỹ phẩm là gì?

GMP mỹ phẩm (theo ISO 22716) là tiêu chuẩn áp dụng cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm, tập trung vào việc: Đảm bảo an toàn cho người sử dụng, kiểm soát nguy cơ nhiễm bẩn trong quá trình sản xuất, duy trì điều kiện vệ sinh và môi trường phù hợp.

Đặc điểm của GMP mỹ phẩm: Kiểm soát môi trường ở mức phù hợp với đặc tính mỹ phẩm, tập trung vào vệ sinh, quy trình và con người, yêu cầu phòng sạch mỹ phẩm nhưng không quá khắt khe như dược phẩm.

GMP dược là gì?

GMP dược là tiêu chuẩn áp dụng cho sản xuất thuốc và các sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến điều trị y tế.

Tiêu chuẩn này yêu cầu: Mức độ kiểm soát môi trường rất nghiêm ngặt, phòng sạch nhiều cấp độ cao, kiểm soát vi sinh chặt chẽ

Đặc điểm của GMP dược: Phòng sạch cấp độ cao (ISO Class thấp), hệ thống HVAC phức tạp, thiết bị phòng sạch yêu cầu độ chính xác và ổn định cao.

So sánh GMP mỹ phẩm và GMP dược

Có thể thấy, GMP dược khắt khe hơn GMP mỹ phẩm về mọi mặt, đặc biệt là yêu cầu phòng sạch và thiết bị phòng sạch.

Khác biệt trong đầu tư thiết bị phòng sạch

Thiết bị phòng sạch cho GMP mỹ phẩm

Phòng sạch mỹ phẩm thường cần: Hệ thống lọc khí HEPA phù hợp, quạt lọc FFU tại khu vực chiết rót, đóng gói, Pass Box trung chuyển vật tư, thiết bị kiểm soát áp suất, độ ẩm.

Mục tiêu là đảm bảo môi trường sạch, ổn định nhưng tối ưu chi phí.

Thiết bị phòng sạch cho GMP dược

Phòng sạch dược yêu cầu: Hệ thống HVAC nhiều cấp độ, lọc khí hiệu suất rất cao, thiết bị giám sát liên tục, độ ổn định gần như tuyệt đối.

Chi phí đầu tư và vận hành cao hơn rất nhiều so với phòng sạch mỹ phẩm.

VietnamCleanroom là đơn vị chuyên cung cấp thiết bị phòng sạch, đồng hành cùng doanh nghiệp trong: Phòng sạch mỹ phẩm theo ISO 22716, tư vấn lựa chọn thiết bị phù hợp tiêu chuẩn GMP, tối ưu chi phí đầu tư và vận hành.

Có nên áp dụng GMP dược cho nhà máy mỹ phẩm?

Nhiều doanh nghiệp cho rằng áp dụng GMP dược cho mỹ phẩm sẽ “an toàn hơn”. Tuy nhiên, trên thực tế: GMP dược không bắt buộc cho mỹ phẩm, dễ dẫn đến đầu tư quá mức cần thiết, tăng chi phí vận hành, bảo trì thiết bị phòng sạch.

>>> Xem thêm: Những thiết bị cần có trong khu vực đóng gói serum

VietnamCleanroom khuyến nghị doanh nghiệp nên:

• Áp dụng đúng GMP mỹ phẩm, đầu tư thiết bị phòng sạch phù hợp, tránh lãng phí nguồn lực.
• Hiểu đúng và phân biệt rõ GMP mỹ phẩm và GMP dược là chìa khóa giúp doanh nghiệp đầu tư thiết bị phòng sạch hiệu quả, đúng tiêu chuẩn và bền vững.
• Nếu bạn đang xây dựng hoặc nâng cấp phòng sạch mỹ phẩm, VietnamCleanroom sẵn sàng tư vấn giải pháp thiết bị phù hợp với quy mô và mục tiêu của bạn.